Qual è il calo dell’efficacia dei vaccini contro il Covid-19 e le conseguenze sulla mortalità?

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Poiché le infezioni causate da COVID-19 continuano a emergere in alcuni soggetti vaccinati e le autorità sanitarie stanno sviluppando politiche relative alle vaccinazioni di richiamo, i dati nazionali sulle infezioni da vaccino COVID-19 sono inadeguati ma urgenti.

Ora uno studio del Public Health Institute, del Veterans Affairs Medical Center e dell’University of Texas Health Science Center, pubblicato oggi sulla rivista  Science , ha analizzato l’infezione da COVID in base allo stato di vaccinazione tra 780.225 veterani.

I ricercatori hanno scoperto che la protezione contro qualsiasi infezione da COVID-19 è diminuita per tutti i tipi di vaccino, con una riduzione complessiva della protezione vaccinale dall’87,9% a febbraio al 48,1% entro ottobre 2021.

  • Il calo è stato maggiore per il vaccino Janssen (Johnson & Johnson), con la protezione contro le infezioni diminuita dall’86,4% di marzo al 13,1% di settembre
  • Il calo per PfizerBioNTech è passato dall’86,9% al 43,3%
  • I cali per Moderna sono stati dall’89,2% al 58%.

Mentre la maggior parte degli studi precedenti si è concentrata sui vaccini PfizerBioNTech o Moderna, lo   studio Science è il primo a confrontare i cali di protezione tra i tre principali tipi di vaccino e il primo a mostrare il declino relativamente drammatico dell’efficacia del vaccino Janssen.

I cali sono stati valutati nel periodo dal 1 febbraio 2021 al 1 ottobre 2021, riflettendo l’emergere e il predominio della variante Delta negli Stati Uniti. determinante primario di infezione.

È importante sottolineare che la vaccinazione di qualsiasi tipo era protettiva contro la morte tra gli individui che si erano infettati. Il beneficio relativo della vaccinazione per la protezione contro la morte era maggiore per le persone sotto i 65 anni, ma era anche molto forte per le persone sopra i 65 anni.

Lo studio ha mostrato che il rischio di morte per infezione da COVID era più alto nei veterani non vaccinati, indipendentemente dall’età e dalle comorbidità.

Mentre alcune infezioni rivoluzionarie hanno provocato la morte, la vaccinazione è rimasta protettiva contro la morte in coloro che sono stati infettati durante l’ondata del Delta.

Per i soggetti di età inferiore ai 65 anni, i vaccini complessivamente erano efficaci contro la morte per l’81,7%.

  • La protezione contro la morte è stata maggiore per il vaccino Pfizer, all’84,3%.
  • Moderna è stato il secondo più efficace, con l’81,5%.
  • Janssen era efficace al 73%.

Per quelli di età pari o superiore a 65 anni, l’efficacia complessiva del vaccino contro la morte è stata del 71,6%.

  • Moderna was 75.5% effective.
  • Pfizer era efficace al 70,1%.
  • Janssen ha avuto un’efficacia del 52,2%.

“Il nostro studio offre a ricercatori, responsabili politici e altri una solida base per confrontare l’ efficacia a lungo termine dei vaccini COVID e una lente per prendere decisioni informate sulla vaccinazione primaria, i richiami e altri molteplici livelli di protezione, inclusi i mandati di mascheramento, i servizi sociali distanziamento, test e altri interventi di salute pubblica per ridurre la possibilità di diffusione”, ha affermato la dott.ssa Barbara Cohn di PHI, autrice principale dello studio. “Ad esempio, la raccomandazione del CDC per i booster per tutti i destinatari di Janssen con più di 18 anni è supportata dai nostri risultati.

E, dato il declino della protezione vaccinale e il predominio della variante Delta più infettiva, esortiamo a un’azione rapida per promuovere la vaccinazione primaria, i richiami e incoraggiare anche il mascheramento, il distanziamento sociale e altri livelli di protezione contro l’infezione.

Ciò è supportato dalla nostra scoperta che le infezioni rivoluzionarie non sono benigne, ma anche dalla forte evidenza che la vaccinazione protegge ancora dalla morte  anche per le persone con infezioni rivoluzionarie, rispetto alle persone che si infettano e non sono vaccinate».

La FDA ha autorizzato i richiami Pfizer per alcuni gruppi a settembre e i richiami Moderna e Janssen a ottobre, e il CDC ha formulato raccomandazioni simili, incluso il sostegno a un approccio “mix and match” che consente alle persone di scegliere uno qualsiasi dei tre richiami vaccinali indipendentemente da quale sono stati dati inizialmente.


Negli ultimi mesi, c’è stato un acceso dibattito di dominio pubblico sulla necessità di vaccinazioni di richiamo per sostenere la protezione immunologica indotta dal vaccino contro l’infezione da SARS-CoV-2.1

Discussioni su riviste mediche, agenzie di stampa, social media e tra il grande pubblico sono stati robusti ma limitati a causa della scarsità di dati per l’ampiezza e la durata dei vaccini esistenti.

In The Lancet, Sara Tartof e colleghi di Kaiser Permanente Southern California (KPSC) e Pfizer forniscono prove che supportano l’uso di una terza vaccinazione per coloro che hanno completato una serie iniziale, somministrata ad almeno 7 giorni di distanza, con il BNT162b2 (tozinameran, Pfizer –BioNTech) vaccino mRNA COVID-19.2

Con il picco dei casi in tutto il mondo dovuto alla variante delta (B.1.617.2) di SARS-CoV-2, si è verificato un numero crescente di cosiddette infezioni rivoluzionarie tra gli individui vaccinati.3, 4 La domanda che emerge è se il casi di svolta sono dovuti alla diminuzione dell’immunità, nel qual caso è necessario un richiamo, o semplicemente una copertura incompleta della variante delta da parte dell’immunità indotta dal vaccino.

Tartof e colleghi hanno esaminato le cartelle cliniche nel sistema sanitario KPSC e hanno scoperto che tra 3 436 957 individui inclusi, 1 146 768 hanno ricevuto almeno una dose del vaccino, il 91,0% dei quali era completamente vaccinato.2 I restanti non vaccinati individui servivano come partecipanti al controllo. 

L’efficacia del vaccino è stata stimata a intervalli mensili dopo aver raggiunto lo stato di vaccinazione completa.

La distribuzione dei partecipanti era equilibrata tra i gruppi, con un’età media di 45 anni (IQR 29-61); 1 799 395 (52,4%) partecipanti erano donne e 1 637 394 (47,6%) erano uomini; Il 40,5% era ispanico, il 32,3% era bianco, l’11,6% era asiatico o un isolano del Pacifico e l’8,0% era nero. Nell’anno precedente la data di inizio dello studio, 74 284 (2,2%) avevano un test PCR SARS-CoV-2 positivo.2

Durante l’intero periodo di studio, il vaccino è stato del 73% (95% CI 72-74) efficace contro l’infezione tra le persone completamente vaccinate. Tuttavia, l’efficacia contro le infezioni è stata massima durante il primo mese dopo la vaccinazione completa (88% [86-89]), scendendo al 47% (43-51) dopo 5 mesi.

L’efficacia contro le infezioni da variante delta è stata similmente elevata durante il primo mese dopo la vaccinazione completa (93% [85-97]), scendendo al 53% (39-65) dell’efficacia a 4 mesi dopo il completamento della serie vaccinale iniziale.

Diminuzioni simili nell’efficacia del vaccino sono state osservate con varianti non delta. Fortunatamente, la protezione contro i ricoveri ospedalieri è rimasta elevata al 93% (84-96) per il delta e al 95% (90-98) per le varianti non delta durante il periodo di osservazione di 6 mesi.

Presi insieme, questi dati supportano la narrativa della diminuzione della protezione immunitaria correlata al vaccino nel tempo contro l’infezione da SARS-CoV-2, indipendentemente dalla variante, supportando così il potenziale beneficio di un’iniezione di richiamo 6-8 mesi dopo il completamento della serie iniziale di vaccini BNT162b2. .

I punti di forza di questo studio includono la sua ampia dimensione del campione, la capacità di valutare un sottoinsieme di individui che sono stati infettati da delta e altre varianti e la valutazione continua dello stato del vaccino, dell’infezione incidente da SARS-CoV-2 e dei ricoveri ospedalieri.

Le limitazioni includono l’incapacità di stabilire una relazione causale tra le vaccinazioni e gli esiti a causa della natura retrospettiva dello studio, l’assenza di randomizzazione, bias di canalizzazione (cioè la tendenza dei medici a prescrivere un trattamento in base alla prognosi del paziente) e la probabilità che alcuni individui sono stati diagnosticati con COVID-19 o hanno ricevuto la vaccinazione al di fuori del sistema KPSC.

Un’importante opportunità mancata è l’assenza di valutazione di coloro che hanno avuto un precedente COVID-19 e l’effetto della vaccinazione, o nessuna vaccinazione, su un episodio ricorrente di infezione.

Nonostante i contributi di questo articolo, molte domande rimangono senza risposta. L’immunità è più robusta per coloro che hanno avuto un intervallo più lungo (ad es. 3 mesi) tra le vaccinazioni? Che dire della necessità di una terza vaccinazione tra coloro che hanno ricevuto la serie di vaccini mRNA-1273 (Moderna) o di una seconda vaccinazione per coloro che hanno ricevuto il vaccino Ad26.COV2.S (Janssen)?

La miscelazione e l’abbinamento dei prodotti vaccinali (ad es. BNT162b2 seguito da mRNA-1273) sono utili e sicuri?

Questa immunità diminuisce in modo simile al vaccino per coloro che hanno avuto COVID-19 in precedenza?

La vaccinazione dopo l’infezione da SARS-CoV-2 genera un’immunità più ampia e più duratura?

O anche questi individui hanno bisogno di un richiamo?

Con la conservazione della protezione contro le malattie gravi e i ricoveri ospedalieri, la distribuzione del vaccino dovrebbe essere prioritaria nelle regioni con risorse limitate prima di impegnarsi in una terza vaccinazione per le persone immunocompetenti?

Il motivo per cui esistono così tante domande è semplice: il rapido rilascio dei vaccini, che si stima abbia salvato più di 100.000 vite negli Stati Uniti durante i primi 5 mesi5, non ha consentito la raccolta di dati sulla durabilità.

Stiamo imparando mentre andiamo. Studi come lo studio di Tartof e colleghi forniscono approfondimenti essenziali sulla natura della protezione immunitaria indotta dai vaccini COVID-19 che possono informare la politica pubblica.

Tuttavia, i dati di uno studio non sono sufficienti per rispondere alle domande rimanenti.

collegamento di riferimento: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8516399/


Maggiori informazioni: Barbara A. Cohn et al, Protezione del vaccino SARS-CoV-2 e decessi tra i veterani degli Stati Uniti durante il 2021, Science (2021). DOI: 10.1126/science.abm0620

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