La quarta vaccinazione contro il COVID potrebbe non essere necessaria per la maggior parte delle persone perché non aggiunge una protezione significativa

0
160

Un team di ricercatori che lavora presso lo Sheba Medical Center israeliano ha trovato prove che suggeriscono che una quarta vaccinazione COVID o un secondo vaccino di richiamo potrebbero non essere necessari per la maggior parte delle persone perché non aggiunge una protezione significativa.

Nel loro articolo pubblicato sul server di prestampa di medRxiv, il team descrive il confronto di persone a cui è stata data una seconda dose di richiamo con persone che non lo erano.

Con il progredire della pandemia, i ricercatori medici hanno lavorato duramente per sviluppare vaccini per impedire alle persone di ammalarsi e terapie per aiutare le persone afflitte. Di conseguenza, diverse aziende hanno sviluppato vaccini che hanno dimostrato di prevenire infezioni gravi.

I colpi di richiamo degli stessi vaccini sono stati quindi ideati per fornire nuovamente protezione mesi dopo, quando la risposta immunitaria ai vaccini è diminuita. Da quel momento, molte persone si sono chieste se avranno bisogno di un altro booster perché la protezione dal primo booster inizia a diminuire. In questo nuovo sforzo, i ricercatori hanno cercato di trovare la risposta.

Non è una coincidenza che i ricercatori stessero lavorando in Israele: è uno dei pochi paesi che non ha aspettato di scoprire se fosse necessario un quarto colpo. I funzionari hanno iniziato a rendere disponibili i secondi booster a coloro che li desiderano.

Per determinare l’efficacia della seconda dose di richiamo, i ricercatori hanno reclutato 1.000 operatori sanitari che erano stati completamente vaccinati e che avevano ricevuto una dose di richiamo.

Duecentosettantaquattro ricevettero un secondo richiamo; il resto fungeva da gruppo di controllo. I ricercatori hanno quindi misurato i livelli di anticorpi per tutti i soggetti.

Hanno scoperto che mentre il secondo booster aumentava leggermente la protezione, non era sufficiente per giustificarne l’uso, almeno in questo momento. Hanno anche scoperto che il secondo booster non ha attivato le cellule T.

Tuttavia, suggeriscono che i loro risultati non dovrebbero spaventare le persone; credono che la maggior parte delle persone sia ancora adeguatamente protetta dai primi tre colpi. Tuttavia, suggeriscono che le persone anziane e quelle a rischio per altri motivi ricevano un secondo richiamo se possono.

Sebbene tali persone non siano state incluse nello studio, i ricercatori presumono che qualsiasi aumento della protezione per le persone più a rischio sia un motivo per sparare.


DISCUSSIONE

Questo studio clinico in aperto è stato progettato per valutare l’immunogenicità e la sicurezza di una quarta dose di due vaccini mRNA, BNT162b2 o mRNA1273, somministrata quattro mesi dopo la terza dose in una serie di tre dosi di BNT162b2 (somministrate nei giorni 1, 21 e una dose di richiamo 5-6 mesi dopo).

Come esiti secondari, abbiamo anche valutato l’incidenza cumulativa di tutte le infezioni, nonché la malattia sintomatica e l’efficacia del vaccino calcolato della quarta dose (di entrambi i vaccini) rispetto a tre dosi di BNT162b2.

I principali punti di forza di questo studio includono la disponibilità della storia sierologica dei partecipanti sin dalla vaccinazione iniziale, un follow-up molto intenso e meticoloso, che includeva test PCR SARS-CoV-2 settimanali attivi, informazioni dettagliate sulle comorbidità, storia del vaccino, storia sierologica , sintomi ed eventi avversi.

Il nostro studio ha rilevato che la quarta dose non ha portato a eventi avversi significativi nonostante abbia innescato lievi sintomi sistemici e locali nella maggior parte dei vaccinati. Poiché la quarta dose è stata approvata in Israele per gli individui di età superiore ai 60 anni, il personale sanitario e le popolazioni immunocompromesse di età superiore ai 18 anni, studi futuri indagheranno la sicurezza della quarta dose in coorti più ampie.

Tuttavia, alla luce di numerosi studi che studiano la sicurezza e la reattogenicità di una, due e tre dosi di vaccino mRNA7,11,15-17, i nostri risultati suggeriscono che il profilo di sicurezza della quarta dose è probabilmente simile a quello delle dosi precedenti.

È interessante notare che una maggiore reattogenicità negli adulti più giovani rispetto a quelli di età pari o superiore a 60 anni, che era stata precedentemente segnalata, è stata osservata principalmente nei riceventi BNT162b2 e meno nei riceventi mRNA1273. Tuttavia, il nostro studio non è stato in grado di identificare una differenza inferiore al 20% nei tassi di AE.

Il nostro studio è stato progettato principalmente per determinare l’immunogenicità di una quarta dose e per valutare se un quarto boost eterologo di mRNA (cioè, mRNA1273 dopo tre dosi precedenti di BNT162b2) sarebbe più immunogenico. I nostri risultati mostrano chiaramente che entrambi i vaccini mRNA inducono significativamente IgG e anticorpi neutralizzanti. Inoltre, entrambi i vaccini indotti ∼ 10 volte la risposta neutralizzante specifica contro Omicron e altri COV.

Poiché si scopre che gli anticorpi sono correlati alla protezione18-20, i nostri risultati sierologici, inclusa la capacità neutralizzante specifica contro Omicron e il confronto con la terza dose, possono anche proiettare sulla protezione del vaccino. Confrontando la risposta iniziale alla quarta dose con il picco di risposta dopo una terza dose, non sono emerse differenze sostanziali nella risposta umorale o nella quantità di anticorpi neutralizzanti specifici di Omicron (questo studio e Nemet et al.15).

Nel complesso, questi dati sollevano la possibilità che la quarta dose non aumenti l’immunità ma semplicemente la riporti ai livelli di picco. È ancora da osservare se la diminuzione di questa quarta dose sarà simile a quella osservata dopo la terza dose e se differirà tra i due gruppi di vaccini mRNA.

Sebbene il nostro studio non fosse originariamente progettato per valutare l’efficacia del vaccino, che era solo un risultato secondario, la rapida diffusione di Omicron e il meticoloso disegno dello studio, con una rigorosa sorveglianza attiva di tutte le infezioni, ci hanno permesso di determinare l’incidenza cumulativa dopo una quarta dose e di valutare efficacia del vaccino nonostante le coorti relativamente piccole utilizzate.

Complessivamente, durante il periodo di studio il 25% dei gruppi di controllo è stato infettato da SARS-CoV-2 e il 18-20% dei gruppi vaccinati ha avuto infezioni rivoluzionarie concomitanti, portando a una bassa efficacia del vaccino contro le infezioni dell’11-30%, con relativamente ampi intervalli di confidenza.

Inoltre, la maggior parte degli operatori sanitari contagiati, in tutti i gruppi, lamentava solo sintomi trascurabili, che in molti casi non sarebbero stati testati o segnalati, senza la sorveglianza attiva.

Tuttavia, la maggior parte di questi operatori sanitari infetti erano potenzialmente infettivi, con cariche virali relativamente elevate. Pertanto, l’obiettivo principale per la vaccinazione del personale sanitario non è stato raggiunto. La maggiore efficacia contro le infezioni sintomatiche rispetto a quelle asintomatiche riscontrata in questo studio suggerisce che la quarta dose potrebbe essere più efficace contro malattie gravi e morte, come è stato recentemente osservato22. Pertanto, le popolazioni più anziane e vulnerabili che sono a più alto rischio di malattie gravi possono beneficiare maggiormente di una quarta dose di vaccino.

. . .


Ulteriori informazioni:  Gili Regev-Yochay et al, Immunogenicità ed efficacia dei vaccini COVID mRNA della quarta dose contro Omicron VOC (2022). DOI: 10.1101/2022.02.15.22270948

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Questo sito usa Akismet per ridurre lo spam. Scopri come i tuoi dati vengono elaborati.