Tutto quello che devi sapere su Vaiolo e Monkeypox

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Vaiolo

Il vaiolo è una malattia altamente trasmissibile che è stata una delle malattie infettive più gravi che colpiscono l’uomo. Il virus del vaiolo (variola) è un virus a DNA e un membro del genere orthopoxvirus della famiglia Poxviridae, che comprende anche vaccinia e vaiolo delle scimmie. Nel dicembre 1979, la Commissione globale per la certificazione dell’eradicazione del vaiolo ha dichiarato il mondo libero dal vaiolo e questa dichiarazione è stata ratificata dall’Assemblea mondiale della sanità nel maggio 1980.

Monkeypox – vaiolo delle scimmie

Il vaiolo delle scimmie è una malattia rara causata dall’infezione del virus del vaiolo delle scimmie. Il virus del vaiolo delle scimmie è correlato ma distinto dai virus che causano il vaiolo (virus variola) e il vaiolo bovino. Il nome monkeypox deriva dalla scoperta iniziale del virus nelle scimmie in un laboratorio danese nel 1958.

Il vaiolo delle scimmie umano è stato descritto per la prima volta nel 1970 quando l’eliminazione regionale del vaiolo ha rivelato casi sporadici di una malattia con presentazione simile nelle aree rurali della Repubblica Democratica del Congo. Da allora si sono verificati focolai in Nigeria, Repubblica del Congo, Sierra Leone, Liberia, Camerun e Repubblica Centrafricana. Il vaiolo delle scimmie è una zoonosi, un organismo trasmesso all’uomo dagli animali. L’animale ospite è molto probabilmente un roditore, sebbene il serbatoio definitivo non sia stato identificato. In seguito all’eradicazione globale del vaiolo nel 1977, il vaiolo delle scimmie è diventato la causa dominante di focolai di ortovaolo nell’uomo, probabilmente associato alla diminuzione dell’immunità all’ortopox in seguito alla cessazione della vaccinazione contro il vaiolo (Rimoin et al. 2010).

La diffusione del vaiolo delle scimmie può verificarsi quando una persona entra in stretto contatto con lesioni, fluidi corporei, goccioline respiratorie da un animale infetto o da un essere umano infetto; o contatto con materiale contaminato dal virus, ad es. lettiera. Il virus entra nel corpo attraverso la pelle lesa, il tratto respiratorio o le mucose.

Il periodo di incubazione va da 5 a 21 giorni, ma in genere da 6 a 16 giorni dopo l’esposizione. La maggior parte dei pazienti presenta una malattia lieve e autolimitante, con una guarigione spontanea e completa osservata entro 3 settimane dall’esordio. Tuttavia, possono verificarsi malattie gravi che talvolta portano alla morte. Il rischio di malattie gravi è maggiore nei bambini, nelle donne in gravidanza e negli individui immunosoppressi.

Esistono due cladi genetici del virus del vaiolo delle scimmie: dell’Africa centrale e dell’Africa occidentale. Il clade dell’Africa centrale è associato a malattie più gravi negli esseri umani e un tasso di mortalità riportato fino al 10%. Al contrario, il clade dell’Africa occidentale è associato a una malattia più lieve, con un tasso di mortalità del 3-4%. Monkeypox è incluso nell’elenco nazionale delle malattie infettive ad alta conseguenza (HCID) in Inghilterra.

Caratteristiche cliniche

Il periodo di incubazione va da 5 a 21 giorni, ma in genere da 6 a 16 giorni dopo l’esposizione. La fase iniziale della tipica malattia clinica dura generalmente da 1 a 5 giorni; i pazienti possono manifestare una combinazione di febbre e/o brividi, linfoadenopatia, mal di testa, mialgia, mal di schiena ed esaurimento. La febbre è presente nella maggior parte, ma non in tutti i pazienti.

Questa è seguita da una seconda fase in cui compare un’eruzione cutanea, durante la quale alcuni segni e sintomi esistenti, inclusa la febbre, possono diminuire o scomparire. La distribuzione dell’eruzione cutanea e l’aspetto delle singole eruzioni cutanee in genere cambiano nel tempo.

L’eruzione cutanea può essere inizialmente maculopapulare, in genere inizia sul viso prima di diffondersi perifericamente, in particolare ai palmi delle mani e alla pianta dei piedi. L’eruzione cutanea iniziale si evolve classicamente in vescicole e poi in pustole, spesso con ombelico, che alla fine si incrostano e poi si desquamano durante le successive 2 o 3 settimane. Queste caratteristiche lesioni vaiolo hanno tipicamente un diametro compreso tra 0,5 e 1 cm e possono contare da poche a diverse migliaia. In molti casi si verifica il coinvolgimento delle mucose orali; in alcuni pazienti possono verificarsi anche lesioni sui genitali, sulla congiuntiva e sulla cornea.

Occasionalmente si osservano eruzioni cutanee localizzate, relative al sito dell’esposizione iniziale.

La maggior parte dei pazienti presenta una malattia lieve e autolimitante, con una guarigione spontanea e completa osservata entro 3 settimane dall’esordio. Tuttavia, possono verificarsi malattie gravi che talvolta portano alla morte.

Storia ed epidemiologia della malattia

Vaiolo

La vaccinazione obbligatoria contro il vaiolo infantile della popolazione britannica iniziò nel 1853. Il vaiolo cessò di essere endemico nel Regno Unito negli anni ’30, sebbene le importazioni continuassero a verificarsi, con focolai in Inghilterra nel 1949 e in Scozia nel 1950. La vaccinazione contro il vaiolo rimase di routine nei bambini fino al 1962, sebbene la copertura della vaccinazione sia scesa a livelli bassi in molte aree. La vaccinazione come parte del controllo dell’epidemia è stata accettata meglio e la vaccinazione degli scolari più grandi e degli adulti è rimasta fino al 1971, quando è stata sostituita con una politica di gruppo a rischio selettivo (Milward G, 2019).

In risposta alla minaccia di un rilascio bioterroristico di vaiolo, nel 2003 il Dipartimento della Salute ha pubblicato le Linee guida per la risposta e la gestione del vaiolo nell’era post-eradicazione (piano contro il vaiolo). 1 Questo ha delineato il ruolo della vaccinazione dei team di risposta che avrebbero gestito e diagnosticato in sicurezza i casi sospetti di vaiolo. Nel 2003-2004 sono stati vaccinati più di 300 operatori sanitari e di ambulanza, insieme a un piccolo numero di personale nei laboratori designati per ricevere campioni da casi sospetti.

Monkeypox – vaiolo delle scimmie

Tra il 2018 e il 2022 il Regno Unito ha registrato un piccolo numero di casi importati, tutti dall’Africa occidentale e con il clade dell’Africa occidentale. La diffusione è stata limitata dalla diagnosi rapida, dall’isolamento e dalla cura dei casi nei centri HCID e dalla quarantena e sorveglianza dei contatti stretti. È stata anche consigliata la vaccinazione post-esposizione e non si sono verificate gravi conseguenze della malattia.

Nell’aprile/maggio 2022 sono stati riconosciuti tre distinti episodi di vaiolo delle scimmie. La prima è stata un’importazione riconosciuta dalla Nigeria senza diffusione secondaria. Il secondo incidente sembrava derivare dalla trasmissione indigena. Un caso indice senza precedenti di viaggio ha infettato altri due membri della famiglia.

Il terzo incidente è ancora oggetto di indagine, ma sembra indicare la trasmissione in gran parte negli uomini gay, bisessuali e altri che hanno rapporti sessuali con uomini (GBMSM). Al momento in cui scrivo sono stati confermati più di 700 casi, principalmente a Londra, e la stragrande maggioranza nei maschi. L’epidemia sembra essere associata a casi in popolazioni simili in tutto il mondo, inclusi Canada, Portogallo, Belgio e Germania.

Trasmissione

Monkeypox non si diffonde facilmente tra le persone.

La diffusione del vaiolo delle scimmie può verificarsi quando una persona entra in stretto contatto con un animale infetto (si ritiene che i roditori siano il principale serbatoio animale per la trasmissione all’uomo), umano o materiali contaminati dal virus. Monkeypox non è stato rilevato negli animali nel Regno Unito.

Il virus entra nel corpo attraverso la pelle lesa (anche se non visibile), le vie respiratorie o le mucose (occhi, naso o bocca).

La diffusione da persona a persona è rara, ma può verificarsi attraverso:

  • contatto con indumenti o lenzuola (come lenzuola o asciugamani) utilizzati da una persona infetta
  • contatto diretto con lesioni cutanee o croste da vaiolo delle scimmie
  • tosse o starnuti di un individuo con un’eruzione cutanea da vaiolo delle scimmie

Caratteristiche cliniche

Il periodo di incubazione è la durata/tempo che intercorre tra il contatto con la persona infetta e il momento in cui compaiono i primi sintomi. Il periodo di incubazione per il vaiolo delle scimmie è compreso tra 5 e 21 giorni.

L’infezione da Monkeypox è solitamente una malattia autolimitante e la maggior parte delle persone guarisce entro diverse settimane. Tuttavia, in alcuni individui possono verificarsi malattie gravi.

La malattia inizia con:

  • febbre
  • male alla testa
  • dolori muscolari
  • mal di schiena
  • linfonodi ingrossati
  • brividi
  • esaurimento

Entro 1-5 giorni dalla comparsa della febbre, si sviluppa un’eruzione cutanea, che spesso inizia sul viso e poi si diffonde ad altre parti del corpo. L’eruzione cutanea cambia e attraversa diverse fasi prima di formare finalmente una crosta che in seguito cade.

Un individuo è contagioso fino a quando tutte le croste non sono cadute e non c’è pelle intatta sotto. Le croste possono anche contenere materiale virale infettivo.

Immagini di singole lesioni del vaiolo delle scimmie

Appunti

Intorno a lesioni discrete si osservano spesso aree di eritema e/o iperpigmentazione cutanea.

Le lesioni possono variare di dimensioni e possono essere più grandi di quelle mostrate.

Lesioni di aspetto e stadi diversi possono essere osservate nello stesso momento.

Le croste staccate possono essere considerevolmente più piccole della lesione originale.

Diagnosi

La diagnosi clinica della varicella può essere difficile ed è spesso confusa con altre infezioni come la varicella. Una diagnosi definitiva di vaiolo delle scimmie richiede la valutazione da parte di un operatore sanitario e test specifici in un laboratorio specializzato.

Prevenzione e controllo delle infezioni

È necessaria la prevenzione della trasmissione dell’infezione per via respiratoria e di contatto. Un adeguato isolamento respiratorio è essenziale per i casi sospetti e confermati. Anche le croste sono infettive e bisogna prestare attenzione per evitare l’infezione attraverso la manipolazione di lenzuola, vestiti e così via.

Il virus Monkeypox è classificato come  agente patogeno del gruppo di rischio ACDP 3  e tutto il lavoro di laboratorio con virus vivi deve essere condotto al livello di contenimento completo 3 (CL3), in conformità con le normative sul controllo delle sostanze pericolose per la salute 2002 (e successive modifiche).

I laboratori clinici devono essere informati in anticipo dei campioni presentati da diagnosi sospetta o confermata di vaiolo delle scimmie. I laboratori devono garantire che siano in atto controlli appropriati commisurati al CL3 per ridurre al minimo i rischi per gli operatori di laboratorio in modo che possano eseguire in sicurezza i test di laboratorio essenziali per l’assistenza clinica.

Caso possibile

Una persona con un prodromo febbrile   compatibile con l’infezione da vaiolo delle scimmie in cui è noto un contatto precedente con un caso confermato nei 21 giorni prima dell’insorgenza dei sintomi.

Oppure, una persona con una malattia in cui il medico ha un alto sospetto di vaiolo delle scimmie (ad esempio, questo può includere prodromi o presentazioni atipiche con storie di esposizione ritenute ad alto rischio dal medico o eruzione cutanea classica senza fattori di rischio).

 Il prodromo febbrile è costituito da febbre ≥ 38°C, brividi, mal di testa, spossatezza, dolori muscolari (mialgia), dolori articolari (artralgia), mal di schiena e ingrossamento dei linfonodi (linfoadenopatia).

Caso probabile

Una persona con un’eruzione cutanea inspiegabile su qualsiasi parte del corpo più uno o più sintomi classici dell’infezione da vaiolo delle scimmie ¥  dal 15 marzo 2022 e:

  • ha un legame epidemiologico con un caso confermato o probabile di vaiolo delle scimmie nei 21 giorni precedenti l’insorgenza dei sintomi

o

  • riportato una storia di viaggio in Africa occidentale o centrale nei 21 giorni prima dell’insorgenza dei sintomi

o

  • è un uomo gay, bisessuale o altro che fa sesso con uomini (GBMSM)

Malattia acuta con febbre (>38,5°C), cefalea intensa, mialgia, artralgia, mal di schiena, linfoadenopatia.

Azioni su un caso possibile o probabile

Test per il vaiolo delle scimmie (utilizzando il percorso di test designato).

Eseguire ulteriori test contemporanei per escludere diagnosi alternative se clinicamente appropriate e se non sono già state eseguite.

Se il ricovero del paziente è richiesto per motivi clinici, ammettere in isolamento in camera singola a pressione negativa o neutra presso il sito ospedaliero locale con DPI RPE (con adeguate disposizioni IPC).

Oppure, se il paziente non richiede il ricovero per motivi clinici: autoisolamento a casa (basato sulla valutazione del medico e seguendo le indicazioni dell’UKHSA).

Oppure, se il paziente non necessita di ricovero per motivi clinici ma l’autoisolamento a casa non è possibile per motivi sociali o medici a seguito della valutazione del medico: isolamento in camera singola a pressione negativa o neutra presso la struttura ospedaliera locale con DPI RPE in attesa del risultato del test (priorità probabile casi).

Caso confermato

Una persona con un’infezione da vaiolo delle scimmie confermata in laboratorio (positivo PCR per il vaiolo delle scimmie).

Azione su un caso confermato

Tutti i casi confermati dovrebbero essere valutati per la necessità di ricovero in base a requisiti clinici o di autoisolamento. Tutti i casi dovrebbero essere discussi con la rete delle malattie infettive ad alto rischio.

Tutti i casi confermati devono essere notificati dal medico al team di protezione sanitaria locale.

Come isolare in sicurezza a casa se hai l’infezione da Monkeypox – vaiolo delle scimmie

Isolamento a casa

Se ti è stato diagnosticato il vaiolo delle scimmie e il tuo medico ti ha consigliato di isolarti da solo a casa, non dovresti andare al lavoro, a scuola o nelle aree pubbliche.

Se hai un giardino, va bene usarlo. Poiché il vaiolo delle scimmie si diffonde attraverso uno stretto contatto, per proteggere gli altri membri della tua famiglia dovresti tenere almeno 3 gradini (1 metro) di distanza da loro anche mentre sei in giardino.

Dovresti lasciare la tua casa solo per scopi essenziali come emergenze, appuntamenti medici urgenti o per problemi di salute e benessere urgenti.

Se devi uscire di casa, assicurati che l’eruzione cutanea sul tuo corpo sia completamente coperta, ad esempio indossando un top a maniche lunghe e pantaloni lunghi. Indossa una maschera chirurgica ben aderente o una copertura per il viso a doppio strato mentre sei fuori casa.

Riduci il tempo trascorso fuori casa il più breve possibile ed evita ogni contatto con oggetti come i mobili negli spazi pubblici. Se devi recarti in ospedale, dovresti camminare, andare in bicicletta o guidare da solo lì. Se non si dispone di un veicolo proprio, è possibile utilizzare i mezzi pubblici, ma si consiglia di evitare periodi di punta, coprire eventuali lesioni con un panno (ad esempio utilizzando sciarpe o bende) e indossare una copertura per il viso.

Chiedi ad amici o parenti di aiutarti con l’acquisto di generi alimentari, altri beni essenziali o la raccolta di farmaci, oppure ordinali online. Amici, parenti e fattorini dovrebbero lasciare gli oggetti fuori casa e non entrare. Non dovrebbero toccare nulla che tu abbia toccato.

Non invitare o consentire ai visitatori sociali, come amici e familiari, di farti visita a casa.

Evita il contatto ravvicinato con le persone con cui vivi

Le persone che vivono nella stessa famiglia di qualcuno con il vaiolo delle scimmie sono a più alto rischio di contrarre l’infezione perché è più probabile che abbiano contatti ravvicinati prolungati. Se vivi con altre persone, sarà stato consigliato loro di isolarsi a casa e saranno forniti consigli di salute pubblica.

Dovresti limitare i contatti ravvicinati con gli altri nella tua famiglia e adottare le seguenti misure per ridurre la possibilità di trasmettere l’infezione alle persone con cui vivi:

  • dormire in una stanza separata, se disponibile, e non condividere i letti. Potrebbe essere necessario modificare la disposizione del sonno per soddisfare questo problema
  • usa un bagno separato dal resto della tua famiglia, se disponibile. Se non disponi di un bagno separato, segui le  istruzioni per la pulizia di  seguito
  • assicurati di usare asciugamani separati dalle altre persone nella tua casa
  • mangiare in una stanza separata. Chiedi alle persone con cui vivi di portarti i pasti
  • copri bocca e naso con fazzoletti monouso quando tossisci o starnutisci e gettali in un sacchetto. Metti questo sacchetto in un altro sacchetto e segui le istruzioni per lo smaltimento dei rifiuti. Lavati accuratamente le mani con acqua e sapone per 20 secondi
  • lavarsi le mani frequentemente durante il giorno lavandole con acqua e sapone per 20 secondi. Prestare attenzione se ci sono lesioni estese o ulcerate alla mano

Se hai bisogno di trascorrere del tempo nella stessa stanza di qualcuno della tua famiglia, dovresti evitare il contatto fisico e mirare a mantenere una distanza di almeno 3 passi (1 metro) dall’altra persona. Inoltre, indossare una maschera chirurgica ben aderente o una copertura per il viso a doppio strato può fornire una protezione aggiuntiva.

È particolarmente importante evitare il contatto ravvicinato con bambini piccoli, donne in gravidanza e persone immunosoppresse poiché potrebbero essere maggiormente a rischio di malattie gravi. Usa il tuo spazzolino da denti, utensili per mangiare e bere, stoviglie, asciugamani, salviette e lenzuola. Non condividere cibo e bevande.

Se non sei più in grado di seguire i consigli in questa sezione in qualsiasi momento durante il periodo di autoisolamento, dovresti parlare con il tuo medico in quanto potrebbe essere necessario isolarti in un altro luogo.

Pulizia, disinfezione e smaltimento rifiuti

Dovresti maneggiare le tue stoviglie e posate usate e, se ne hai una, usa una lavastoviglie per pulire e asciugare questi oggetti. Se ciò non è possibile, lava le tue stoviglie e le tue posate usando il solito detersivo per piatti e acqua tiepida e lasciale asciugare all’aria.

Se hai lesioni alle mani e non hai accesso a una lavastoviglie, indossa guanti monouso o guanti riutilizzabili per lavare i piatti durante il lavaggio. Eventuali guanti riutilizzabili non devono essere condivisi e devono essere gettati al termine del periodo di isolamento.

Dovresti pulire regolarmente le superfici che tocchi frequentemente, come le maniglie delle porte e gli interruttori della luce e utilizzare un panno umido per evitare che la polvere si accumuli sulle superfici, specialmente nella tua camera da letto. Per questo puoi usare i tuoi soliti prodotti per la pulizia della casa, come detersivi e candeggina.

I rifiuti personali (come i fazzoletti usati) e i panni per la pulizia usa e getta possono essere conservati in modo sicuro all’interno di sacchi della spazzatura usa e getta.

I rifiuti dell’aspirapolvere, compresi i filtri usa e getta se il tuo aspirapolvere ne ha uno, devono essere svuotati con cura in un sacchetto della spazzatura usa e getta.

Come ulteriore precauzione, tutti i sacchetti della spazzatura usa e getta devono essere inseriti in un secondo sacchetto usa e getta, legato saldamente, prima di essere smaltiti come al solito con i rifiuti domestici. Non dovresti gettare i rifiuti nei cestini per il riciclaggio fino a quando non avrai terminato il tuo autoisolamento.

Dovresti fare il bucato da solo. Tieni i tuoi capi separati dal resto del bucato della casa e lavali usando il tuo normale detersivo, seguendo le istruzioni del produttore. Se possibile, utilizzare la temperatura più alta che i capi possono sopportare, non sovraccaricare la lavatrice (mirare a metà o due terzi di pieno) ed evitare “cicli economici” più brevi (quelli che riducono l’acqua e risparmiano energia) fino al completo recupero.

Quando si porta il bucato in lavatrice, è importante evitare di scuotere il bucato, poiché ciò potrebbe diffondere particelle di virus nell’aria e sulle superfici della casa. Se stai trasportando il bucato da una stanza all’altra, dovresti considerare di mettere il bucato sporco in un grande sacchetto di plastica (come un bidone della spazzatura) o in un contenitore, quindi portarlo direttamente in lavatrice.

Se non hai una lavatrice, puoi lavare a mano il bucato usando acqua tiepida e il tuo normale detersivo. Questo potrebbe essere più efficace in un grande lavandino o vasca da bagno. È importante pulire tutte le superfici quando hai finito. Prestare particolare attenzione se si utilizza la candeggina per pulire queste superfici: seguire sempre le istruzioni del produttore per la diluizione dei disinfettanti, proteggere gli occhi e risciacquare accuratamente il disinfettante da ogni superficie, per evitare il contatto accidentale con la pelle o gli occhi, una volta terminato.

Se hai dovuto viaggiare in macchina con un amico o un parente, dovresti indossare una maschera chirurgica ben aderente o una copertura per il viso a doppio strato mentre sei in macchina. Il tuo amico o parente dovrebbe pulire tutte le superfici dure dopo il viaggio usando un detergente standard o salviettine detergenti mentre indossa guanti e mascherina chirurgica o copertura per il viso.

I rifiuti devono essere tutti imbustati e smaltiti come descritto sopra.

Animali domestici

Non sono stati segnalati casi di vaiolo delle scimmie negli animali selvatici o negli animali domestici nel Regno Unito, ma è possibile che gli animali domestici possano essere infettati o contaminati dal virus attraverso uno stretto contatto con una persona infetta e diffondere il virus ad altri.

Se hai animali domestici dovresti evitare il più possibile il contatto ravvicinato con loro e praticare una buona igiene:

Non lasciare che gli animali dormano nel letto con te.

Lavarsi le mani prima e dopo aver toccato animali domestici o materiali con cui sono entrati in contatto (come collari, guinzagli, ciotole per mangime e alimentazione, lettiere, lettiere e giocattoli).

Sarai contattato dall’Agenzia per la salute degli animali e delle piante (APHA) che ti fornirà consigli su come gestire i tuoi animali domestici mentre sei in isolamento.

Fino a quando non avrai notizie di APHA, i tuoi animali domestici dovrebbero rimanere in casa con te, ma puoi lasciarli uscire al guinzaglio per scopi di gabinetto e mantenendo una distanza di 1 metro da altre persone e animali. Le visite esterne dovrebbero essere ridotte al minimo durante l’isolamento.

Se il tuo animale domestico ha bisogno di cure veterinarie mentre sei in isolamento a casa, non portarlo nel tuo solito studio veterinario, ma chiamalo in anticipo per chiedere il suo consiglio. Potrebbe essere necessario chiedere a qualcun altro di portare il tuo animale domestico in ambulatorio per te.

Se hai bisogno di un consiglio medico

Ti saranno stati forniti i dettagli di contatto dell’équipe medica che ti fornisce le cure e si metterà in contatto con te regolarmente. Dovresti chiamare questa squadra se hai dei dubbi. Rivolgiti immediatamente a un medico se la tua malattia sta peggiorando. In caso di emergenza, chiama il 999 e informa il gestore della chiamata o l’operatore che hai un’infezione da vaiolo delle scimmie.

Tutti gli appuntamenti medici e dentistici non urgenti devono essere annullati mentre sei in isolamento a casa. Se sei preoccupato o ti è stato chiesto di partecipare di persona entro il periodo in cui sei in isolamento domiciliare, parlane prima con il tuo contatto medico.

Porre fine all’autoisolamento

Dovresti autoisolarti a casa fino a quando:

  • non hai avuto una febbre alta per almeno 72 ore
  • non hai avuto nuove lesioni nelle 48 ore precedenti
  • tutte le tue lesioni sono ricoperte di croste
  • non hai lesioni in bocca
  • eventuali lesioni sul viso, braccia e mani si sono formate croste, tutte le croste sono cadute e sotto si è formato un nuovo strato di pelle

Se soddisfi tutti i punti di cui sopra, potresti essere in grado di interrompere l’autoisolamento e dovresti contattare il team medico per ulteriori consigli.

Dovresti continuare a evitare il contatto ravvicinato con bambini piccoli, donne incinte e persone immunodepresse fino a quando le croste su tutte le lesioni non sono cadute e si è formato un nuovo strato di pelle al di sotto. Questo perché potresti essere ancora contagioso fino a quando le croste non saranno cadute.

Dopo che l’autoisolamento è terminato, dovresti coprire tutte le lesioni rimanenti quando esci di casa o quando hai uno stretto contatto con le persone della tua famiglia fino a quando tutte le croste non sono cadute e si è formato un nuovo strato di pelle al di sotto.

Riprendere l’attività sessuale

Mentre ti stai autoisolando, ti consigliamo di astenerti dall’attività sessuale per ridurre il rischio che tu trasmetta l’infezione al tuo partner.

Non è noto per quanto tempo il virus del vaiolo delle scimmie rimanga presente nello sperma e in altre escrezioni genitali. Se desideri riprendere l’attività sessuale dopo che l’autoisolamento è terminato, dovresti usare un preservativo per 8 settimane dopo che l’eruzione cutanea si è formata e le croste sono cadute. Questa è una precauzione per ridurre il rischio di diffondere l’infezione al tuo partner.

Questa guida verrà aggiornata non appena saranno disponibili ulteriori informazioni.

Prenditi cura del tuo benessere

Stare a casa per un periodo prolungato può essere difficile, frustrante e solitario per alcune persone e tu o altri membri della famiglia potreste sentirvi depressi. Può essere particolarmente impegnativo se non hai molto spazio o non hai accesso a un giardino.

È importante ricordarsi di prendersi cura della propria mente così come del proprio corpo e di ottenere supporto se ne avete bisogno. Rimani in contatto con la famiglia e gli amici al telefono o sui social media. Ci sono anche fonti di supporto e informazioni che possono aiutare.

Il  sito web di Every Mind Matters  fornisce molte informazioni utili.

Potresti avere diritto al sostegno finanziario se non sei in grado di lavorare

Molte persone trovano utile ricordare a se stesse perché quello che stanno facendo è così importante. Restando a casa, stai proteggendo gli altri e prevenendo la diffusione dell’infezione.

La vaccinazione contro il vaiolo

Vaccini contro il vaiolo di prima e seconda generazione

Storicamente, i vaccini contro il vaiolo di prima e seconda generazione sono stati utilizzati per programmi di immunizzazione mirati a livello di popolazione relativi alla salute sul lavoro nel Regno Unito. Questi vaccini non sono più disponibili nel Regno Unito.

I vaccini contro il vaiolo di prima generazione utilizzati durante l’eradicazione sono stati propagati nella pelle del vitello e purificati dalla linfa del vitello. Una vaccinazione riuscita ha prodotto una lesione nel sito di somministrazione. I vaccini di seconda generazione sono stati propagati in colture cellulari di tessuti e prodotti utilizzando moderne buone pratiche di fabbricazione, presentando così un minor rischio di contaminazione con agenti avventizi (Petersen et al . 2019).

I vaccini di prima e seconda generazione contengono un virus vaccinale vivo (replicante), basato principalmente sui ceppi Lister o del New York City Board of Health (ad esempio ACAM2000).

  1. https://webarchive.nationalarchives.gov .uk/ukgwa/20130107105354/http://www .dh.gov.uk/ assetRoot/04/07/08/32/04070832.pdf

Sebbene questi vaccini vivi fossero altamente efficaci, erano anche associati al rischio di altri gravi eventi avversi (Auckland C et al , 2005, Gallagher e Lipsitch 2019, Lane et al , 1968, Mora et al , 2009, Morgan et al , 2008) . Dati precedenti dall’Africa suggeriscono che i vaccini vivi contro il vaiolo possono anche essere efficaci fino all’85% nel prevenire l’infezione da vaiolo delle scimmie.

Vaccini contro il vaiolo di terza generazione

Sono ora disponibili vaccini contro il vaiolo di terza generazione più recenti che hanno un profilo di effetti collaterali molto migliorato rispetto ai vaccini contro il vaiolo di prima e seconda generazione. Il vaccino vaccino Ankara modificato (MVA-BN) (Imvanex®), un vaccino contro il vaiolo di terza generazione, contiene un virus difettoso nella replicazione. Il virus utilizzato nel vaccino viene attenuato attraverso passaggi multipli nelle cellule di fibroblasti di embrioni di pollo, portando a una sostanziale perdita del suo genoma, inclusi fattori di evasione immunitaria e virulenza. Dimostra una capacità di replicazione molto limitata e una bassa neuropatogenicità negli studi sull’uomo e sugli animali, pur mantenendo le proprietà immunogeniche, comprese le risposte immunitarie protettive dimostrabili contro una varietà di orthopoxvirus (Verheust C et al, 2002). Poiché MVA-BN non può replicarsi nelle cellule di mammifero, non produce una lesione nel sito di vaccinazione.

MVA-BN (Imvanex®) è stato autorizzato dall’Agenzia Europea dei Medicinali nel 2013 per la prevenzione del vaiolo. I dati utilizzati per le licenze erano limitati a causa dell’eradicazione del vaiolo nel 1979, seguita dall’obbligo di contenimento del virus. Studi preclinici sull’MVA-BN hanno suggerito che 2 dosi di vaccino sono immunogene, generando livelli di anticorpi considerati protettivi contro il vaiolo e, per estrapolazione, contro il vaiolo delle scimmie. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che MVA-BN previene il vaiolo letale delle scimmie nei modelli di sfida dei primati con protezione che si verifica 6 o più giorni dopo una singola vaccinazione (Earl et al ., (2008). Sebbene il vaccino contenga un virus vivo, questo virus è stato modificato in modo che non si replichi nell’uomo e possa replicarsi solo in alcune linee cellulari utilizzate per la produzione. Pertanto, come i vaccini che contengono vettori non replicanti (come il vaccino AstraZeneca COVID-19), dovrebbe essere considerato un vaccino inattivato (vedi capitolo 1).

Il vaccino contro il vaiolo MVA-BN è stato raccomandato dall’UKHSA per la vaccinazione pre-esposizione fuori licenza di un piccolo numero di personale di laboratorio e operatori sanitari ospedalieri ad alto rischio per la vaccinazione post-esposizione contro il vaiolo delle scimmie.

Attualmente non esiste un vaccino autorizzato nel Regno Unito o in Europa per l’immunizzazione contro il vaiolo delle scimmie. A settembre 2019, la Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti ha approvato MVA-BN (Jynneos®) (l’equivalente etichettato negli Stati Uniti di Imvanex®) per la prevenzione del vaiolo delle scimmie e del vaiolo (FDA, 2019). Sebbene non sia specificamente autorizzato per la prevenzione del vaiolo delle scimmie in Europa, il vaccino MVA-BN è stato utilizzato nel Regno Unito in risposta agli incidenti attuali e precedenti.

A differenza del vaccino vivo contro il vaiolo, ci sono prove molto limitate sul fatto che MVA-BN possa prevenire o modificare la malattia quando somministrato dopo l’esposizione. Al giorno 14, le GMT indotte da una singola vaccinazione MVA erano uguali a quelle indotte da un vaccino vivo contro il vaiolo (ACAM2000) e le percentuali di partecipanti con sieroconversione erano simili (90,8% e 91,8%, rispettivamente) (Pittman et al , 2019 ). Sulla base di questa risposta immunologica, viene offerta una vaccinazione rapida a causa della possibilità di prevenire l’infezione e/o di modificare la gravità della malattia per i casi con periodi di incubazione più lunghi.

Presentazione

Il vaccino è disponibile in confezioni da 20 flaconcini monodose. L’aspetto normale del vaccino è una sospensione lattiginosa da giallo chiaro a bianco pallido.

Magazzinaggio

MVA-BN viene fornito congelato in confezioni da 20 fiale. La durata di conservazione rimanente a livello clinico dipenderà dalla precedente temperatura di conservazione, fare riferimento alla documentazione sul prodotto.

Le fiale congelate devono essere trasferite a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C per scongelare o possono essere scongelate per 15 minuti a temperatura ambiente per un uso immediato. Dopo lo scongelamento, il vaccino può essere conservato per un massimo di 8 settimane a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce.

Amministrazione

Il vaccino deve essere lasciato raggiungere la temperatura ambiente prima dell’uso. Agitare delicatamente il flaconcino prima dell’uso per almeno 30 secondi. Il vaccino deve essere ispezionato visivamente per verificare la presenza di particolato e scolorimento prima della somministrazione. In caso di osservazione di particolato estraneo e/o variazione dell’aspetto fisico, non somministrare il vaccino.

Una dose di 0,5 ml viene prelevata in una siringa per iniezione e somministrata per via sottocutanea profonda (vedere capitolo 4). Il sito preferito negli adulti è la regione deltoidea della parte superiore del braccio.

Dosaggio e programma

Vaccinazione pre-esposizione di soggetti precedentemente non vaccinati contro il vaiolo

Somministrare un ciclo di due dosi con un intervallo di almeno 28 giorni tra le dosi, ad esempio:

  • prima dose di MVA-BN 0,5 ml, quindi
  • seconda dose di MVA-BN 0,5 ml almeno 28 giorni dopo la prima dose

Gli individui che sono stati precedentemente vaccinati contro il vaiolo con una vaccinazione viva contro il vaiolo devono ricevere una singola dose di 0,5 ml. Il vaccino vivo è stato utilizzato solo fino agli anni ’70, quindi a parte gli operatori sanitari vaccinati nel 2003/4, gli individui vaccinati saranno più anziani e dovrebbero avere una cicatrice distintiva (che normalmente assomiglia a un’ammaccatura circolare di 5p nella parte superiore del braccio sinistro) .

In caso di incidente, è altamente improbabile che ci sia tempo sufficiente per offrire la vaccinazione pre-esposizione con due dosi ai soggetti a rischio di esposizione professionale. In questo scenario, una singola dose di vaccino dovrebbe essere offerta immediatamente. Nella valutazione del rischio di esposizione in corso deve essere preso in considerazione il completamento del ciclo primario con una seconda dose almeno 28 giorni dopo. Se la seconda dose di MVA-BN viene somministrata dopo 28 giorni, la prima dose non deve essere ripetuta.

Post-esposizione di individui di qualsiasi età

Somministrare una singola dose da 0,5 ml di MVA-BN.

Per massimizzare la possibilità di prevenire l’infezione, MVA-BN deve essere preferibilmente somministrato entro 4 giorni dalla data di esposizione al vaiolo delle scimmie.

La vaccinazione può ancora essere offerta fino a 14 giorni dopo l’esposizione, con l’obiettivo di ridurre i sintomi della malattia, per coloro che non manifestano già i sintomi. Questo può essere considerato

in quelli a più alto rischio di infezione grave da vaiolo delle scimmie (bambini fino all’età della scuola primaria, immunodepressi e donne in gravidanza). La vaccinazione fino a 14 giorni dopo l’esposizione può essere offerta anche a coloro che sono a rischio continuo per iniziare un corso pre-esposizione.

Gli individui che hanno precedentemente ricevuto un ciclo di due dosi di MVA-BN, con la seconda dose somministrata negli ultimi due anni, non hanno bisogno di un’ulteriore dose di vaccino dopo l’esposizione. L’eccezione sono coloro che sono immunosoppressi, che potrebbero aver prodotto una risposta immunitaria inferiore o meno duratura, quando può essere considerata una dose aggiuntiva.

Vaccinazione di richiamo

Gli individui immunocompetenti che sono stati precedentemente vaccinati contro il vaiolo devono ricevere una singola dose da 0,5 ml di MVA-BN, non meno di due anni dopo il ciclo primario se sono considerati a rischio in corso o in caso di esposizione incidente.

Disposizione

Le apparecchiature utilizzate per la vaccinazione, comprese le fiale, le fiale o le siringhe usate, devono essere smaltite collocandole in una “scatola per taglienti” adeguata e resistente alle perforazioni secondo le normative delle autorità locali e le indicazioni nel Memorandum tecnico sanitario 07-01: Gestione sicura dell’assistenza sanitaria rifiuti (Assessorato alla Salute, 2013).

MVA-BN (Imvanex®/Jynneos®/Imvamune®) contiene organismi geneticamente modificati (OGM). I rifiuti taglienti e le fiale vuote devono essere collocati in contenitori per rifiuti con coperchio giallo e inviati all’incenerimento; non è necessaria una designazione specifica come rifiuto OGM. Dovrebbe essere disponibile un disinfettante virucida appropriato per la gestione delle fuoriuscite in tutti gli ambienti in cui viene somministrata la vaccinazione. Guanti e grembiuli potenzialmente contaminati possono essere smaltiti in sacchi a strisce gialle/nere per rifiuti offensivi.

Raccomandazioni per l’uso del vaccino contro il vaiolo MVA-BN

Immunizzazione pre-esposizione

Gli obiettivi dell’immunizzazione sono fornire protezione negli adulti ad alto rischio di esposizione al vaiolo delle scimmie o ad altri virus dell’ortodossia.

Data la bassa incidenza di infezioni nel Regno Unito, la maggior parte dei lavoratori è a rischio molto basso di esposizione al vaiolo delle scimmie, quindi non è necessaria la vaccinazione pre-esposizione di routine. Il personale non vaccinato che è tenuto a vedere casi sospetti deve indossare dispositivi di protezione individuale completi ed evitare contatti diretti e ravvicinati.

Il personale che lavora in ruoli specialistici in cui è probabile che l’esposizione all’ortopox sia più comune, dovrebbe essere informato del possibile rischio e dovrebbe essere vaccinato sulla base di una valutazione del rischio per la salute sul lavoro. Ciò includerebbe:

  • lavoratori nei laboratori in cui vengono manipolati virus del vaiolo (come il vaiolo delle scimmie o vaccinia geneticamente modificato) e altri che lavorano in laboratori specializzati e di riferimento con un rischio identificabile di esposizione (Comitato consultivo sui patogeni pericolosi e Comitato consultivo sulla modificazione genetica, 1990).
  • personale che lavora nelle unità di malattie infettive ad alto rischio (HCID).
  • il personale effettua regolarmente la decontaminazione ambientale intorno ai casi di vaiolo delle scimmie

La vaccinazione pre-esposizione può essere presa in considerazione anche per coloro che stanno per iniziare a fornire cure prolungate o ravvicinate a un paziente con vaiolo delle scimmie confermato.

Uso pre-esposizione in focolai e incidenti

In situazioni di trasmissione comunitaria in corso nel Regno Unito, MVA-BN può essere considerato per l’uso in una popolazione più ampia a potenziale rischio. Ciò include l’estensione delle raccomandazioni sulla vaccinazione pre-esposizione per proteggere il personale sanitario aggiuntivo al di fuori delle strutture HCID che hanno maggiori probabilità di vedere casi in contesti o popolazioni in cui si sta verificando l’epidemia. Può anche includere qualsiasi popolazione in cui è stata rilevata la trasmissione nella comunità e in cui il controllo e il follow-up standard delle infezioni sono difficili e probabilmente inefficaci.

Ciò includerebbe, ad esempio, una popolazione con un gran numero di contatti non identificati o anonimi, contesti residenziali in cui l’isolamento è difficile, come carceri e case di cura, o popolazioni escluse che potrebbero non essere in grado di accedere alle cure (come le popolazioni senza fissa dimora) .

Nell’epidemia di vaiolo delle scimmie del maggio 2022, l’UKHSA ha pertanto consigliato di estendere la vaccinazione pre-esposizione a un gruppo più ampio di personale al di fuori delle unità HCID, compresi

  • personale designato in ulteriori unità ospedaliere è stato messo in piedi per prendersi cura dei pazienti con vaiolo delle scimmie
  • personale delle cliniche di salute sessuale designate per valutare i casi sospetti

Altro personale sanitario dovrebbe essere in grado di evitare l’esposizione involontaria assicurando che i casi sospetti di vaiolo delle scimmie siano triageti per essere valutati dal personale designato o indossando adeguati dispositivi di protezione individuale.

Nel giugno 2022, JCVI ha consigliato di attuare una strategia di vaccinazione selettiva reattiva con l’obiettivo di interrompere la trasmissione nel sottogruppo di individui ad aumentato rischio di esposizione. Hanno concluso che questo sarebbe stato il modo migliore per tenere sotto controllo l’attuale focolaio.

JCVI ha proposto che la vaccinazione dovrebbe essere offerta non appena possibile a quegli uomini gay, bisessuali e altri che hanno rapporti sessuali con uomini (GBMSM) a più alto rischio di esposizione. La priorità iniziale è somministrare le prime dosi al maggior numero possibile di GBMSM nel gruppo a più alto rischio.

Fatta salva l’evoluzione dell’epidemiologia, una seconda dose può essere consigliata circa 2-3 mesi dopo per fornire una protezione più duratura.

Il comitato ha convenuto che il GBMSM a più alto rischio potrebbe essere identificato tra coloro che frequentano i servizi di salute sessuale, utilizzando indicatori di rischio simili a quelli utilizzati per valutare l’idoneità alla profilassi pre-esposizione all’HIV (PrEP), ma applicati indipendentemente dallo stato di HIV. Questi criteri di rischio includerebbero una storia recente di più partner, partecipazione a sesso di gruppo, partecipazione a luoghi di sesso in locali o un marker proxy come una recente infezione batterica trasmessa sessualmente (nell’ultimo anno).

L’UKHSA ha anche consigliato che la vaccinazione può essere offerta anche ai membri del personale che lavorano in luoghi di lavoro sessuali, come le saune, se sono regolarmente esposti a oggetti (ad es. lenzuola) o superfici che possono essere contaminate da fluidi corporei o cellule della pelle. Questa offerta potrebbe essere combinata con approcci supplementari per fornire la vaccinazione di sensibilizzazione al GBMSM ad alto rischio che potrebbe non essere in contatto con i servizi di salute sessuale. I dati della riduzione delle disuguaglianze nella salute sessuale durante la pandemia di COVID-19 (RiiSH-COVID; non pubblicato) suggeriscono che ciò rappresenta circa il 10% del GBMSM.

Vaccinazione post esposizione

Gli obiettivi dell’immunizzazione sono fornire protezione contro le infezioni e modificare la gravità della malattia in individui di qualsiasi età con recente esposizione al vaiolo delle scimmie. La vaccinazione post-esposizione della comunità ad alto rischio o dei contatti professionali è offerta, idealmente entro 4 giorni dall’esposizione, anche se può essere offerta fino a 14 giorni a coloro che sono a rischio in corso (ad esempio durante un focolaio) o a coloro che sono a rischio più elevato delle complicazioni del vaiolo delle scimmie – questo include bambini di età inferiore a 10-11 anni (quelli negli anni scolastici fino al sesto anno compreso in Inghilterra e Galles, anno 7 in Irlanda del Nord e anno P6 in Scozia), donne in gravidanza e individui con immunosoppressione.

Precedenti vaccinazioni incomplete

Se il ciclo di MVA-BN viene interrotto o ritardato, deve essere ripreso utilizzando lo stesso vaccino ma non è necessario ripetere la prima dose.

L’evidenza suggerisce che coloro che hanno precedentemente ricevuto un vaccino vivo contro il vaiolo fanno una risposta anticorpale alla loro prima dose di MVA-BN come buona o migliore rispetto a dopo una seconda dose di MVA-BN in individui naïve. Rapporti aneddotici durante la gestione dei primi casi importati segnalati nel Regno Unito suggeriscono che gli operatori sanitari vaccinati con il vaccino Lister/Elstree nel 2003/2004 hanno sperimentato un tasso più elevato di effetti collaterali comuni, in particolare reazioni locali, dopo la loro prima dose di MVA-BN . Ciò suggerisce che i vaccini vivi innescano in modo molto efficace l’immunità e che una singola dose di MVA-BN è sufficiente per completare un ciclo primario, indipendentemente dall’intervallo dalla ricezione del vaccino vivo.

Vaccinazione rinforzante

Ci sono dati limitati per determinare la tempistica appropriata delle dosi di richiamo. Gli studi due anni dopo la seconda dose primaria hanno mostrato un calo dei livelli di anticorpi e una diminuzione della proporzione di persone con anticorpi neutralizzanti. Una dose di richiamo somministrata due anni dopo il ciclo primario aumenta la proporzione di riceventi con anticorpi misurabili e questo sembra essere mantenuto a livelli più alti due anni dopo.

Laddove il potenziamento sia ritenuto necessario per coloro che sono a rischio di esposizione in corso, deve essere somministrata una singola dose da 0,5 ml, almeno due anni dopo il ciclo primario. Se un’esposizione documentata si verifica più di due anni dopo il ciclo primario, una singola dose da 0,5 ml deve essere somministrata entro 4 giorni.

Negli individui che hanno ricevuto una dose di vaccino vivo seguita da una singola dose di MVA-BN, la necessità di un ulteriore potenziamento non è chiara. Per coloro che sono a rischio di esposizione continua, un richiamo di MVA-BN può essere preso in considerazione due anni dopo la dose precedente di MVA-BN o, successivamente, al momento di un’ulteriore esposizione.

Co-somministrazione con altri vaccini

Sebbene non esistano dati per la co-somministrazione del vaccino MVA-BN con altri vaccini, in assenza di tali dati i primi principi suggerirebbero che è probabile che l’interferenza tra vaccini inattivati ​​(non replicanti) con diverso contenuto antigenico sia limitata (vedi Capitolo 11 ). Sulla base dell’esperienza con altri vaccini, è molto probabile che qualsiasi potenziale interferenza si traduca in una risposta immunitaria leggermente attenuata a uno dei vaccini. Non ci sono prove di problemi di sicurezza, sebbene ciò possa rendere più difficile l’attribuzione di eventuali eventi avversi.

Considerazioni simili si applicano alla co-somministrazione di vaccini inattivati ​​(o non replicanti) come MVA-BN con vaccini vivi come MMR. In particolare, è improbabile che i vaccini vivi che si replicano nella mucosa, come il vaccino vivo attenuato dell’influenza (LAIV), siano seriamente influenzati dalla vaccinazione concomitante MVA-BN. Poiché viene considerato l’MVA-BN non replicante

inattivato, laddove gli individui in una coorte ammissibile presentino di aver ricevuto di recente uno o più vaccini inattivati ​​o un altro vivo, la vaccinazione MVA-BN dovrebbe comunque essere somministrata. Lo stesso vale per la maggior parte degli altri vaccini vivi e inattivati ​​in cui è stata ricevuta prima la vaccinazione MVA-BN o in cui un paziente si presenta richiedendo due o più vaccini. In genere è meglio che la vaccinazione con tutti i vaccini richiesti (inclusi MVA-BN, epatite A, epatite B e HPV) proceda per evitare ulteriori ritardi nella protezione e per ridurre il rischio che il paziente non torni per un appuntamento successivo.

Controindicazioni

Il vaccino non deve essere somministrato di routine a soggetti che hanno avuto in precedenza un’improvvisa reazione allergica pericolosa per la vita a una dose precedente di MVA-BN oa qualsiasi ingrediente di MVA-BN. MVA-BN include tracce di residui di proteine ​​di pollo, benzonasi, gentamicina e ciprofloxacina dal processo di produzione.

Precauzioni

Gravidanza

Sebbene MVA-BN non sia stato formalmente valutato in gravidanza, studi sugli animali (tre studi su ratti femmine) non hanno identificato malformazioni fetali correlate al vaccino. L’uso di MVA-BN nelle donne in gravidanza è limitato a meno di 300 gravidanze senza causare eventi avversi durante la gravidanza. Poiché si tratta di un vaccino non replicante, non vi è alcun motivo teorico di preoccupazione in gravidanza e il profilo degli eventi avversi dovrebbe essere simile a quello delle vaccinate non gravide. Sebbene non sia raccomandato di routine per l’uso in gravidanza, qualsiasi preoccupazione teorica deve essere soppesata rispetto ai rischi materni del vaiolo delle scimmie in gravidanza (come il rischio di malattie più gravi da infezioni virali nel terzo trimestre) e qualsiasi conseguente rischio fetale da parte della madre infezione all’inizio della gravidanza.

Allattamento al seno

Non è noto se l’MVA-BN venga escreto nel latte materno, ma ciò è improbabile poiché il virus del vaccino non si replica efficacemente nell’uomo. Agli individui che allattano al seno e hanno un’esposizione significativa al vaiolo delle scimmie dovrebbe quindi essere offerta la vaccinazione, dopo aver discusso sui rischi del vaiolo delle scimmie per se stessi e per il bambino allattato al seno.

Individui con condizioni mediche di base

È noto che gli individui con dermatite atopica hanno sviluppato più reazioni associate al sito e sintomi generalizzati dopo la vaccinazione MVA-BN. Gli individui in questo gruppo devono quindi avere una valutazione del rischio prima che venga offerta la vaccinazione. La valutazione dovrebbe considerare il rischio di esposizione, il rischio di effetti collaterali della vaccinazione e il potenziale utilizzo di interventi preventivi alternativi.

Figli

Sebbene il vaccino MVA-BN non sia autorizzato nei bambini, sono stati intrapresi diversi studi pediatrici di altri vaccini che utilizzano l’MVA come vettore (spesso a una dose considerevolmente più alta rispetto a quella utilizzata nell’MVA-BN) con un rassicurante profilo di effetti collaterali. Ciò include una sperimentazione sul vaccino contro la tubercolosi su circa 1500 bambini, di età compresa tra 5 e 6 mesi circa, e una sperimentazione su 200 bambini gambiani che hanno ricevuto un vaccino contro la malaria MVA con un profilo di sicurezza accettabile (Tameris et al , 2013, Oto et al , 2011, Afolabi et al, 2016). Il profilo dell’evento avverso con MVA-BN dovrebbe essere identico al profilo con questi vaccini candidati contro la tubercolosi e la malaria e quindi fornisce una certa rassicurazione sul suo uso nei bambini, compresi i neonati. Il vaccino dovrebbe quindi essere offerto ai bambini considerati a rischio, poiché i bambini sembrano avere una presentazione più grave del vaiolo delle scimmie.

Immunosoppressione compresa l’infezione da HIV

MVA-BN è un virus difettoso di replicazione e non dovrebbe rappresentare un rischio per coloro che sono immunosoppressi. La sicurezza e l’immunogenicità di MVA-BN nelle persone che vivono con l’infezione da HIV (con conta di cellule CD4 superiore a 100 cellule/mm3) è stata dimostrata (Greenberg et al, 2013). Tuttavia, la risposta immunitaria al vaccino potrebbe essere ridotta in individui gravemente immunosoppressi. La vaccinazione dovrebbe generalmente procedere secondo le raccomandazioni, poiché questi individui sono anche a rischio significativo delle complicanze del vaiolo delle scimmie. Potrebbe essere necessaria una consulenza medica specialistica su altre misure e dovrebbero essere prese in considerazione dosi aggiuntive per coloro che sono a rischio continuo di esposizione.

Reazioni avverse

I dati di più studi clinici mostrano che MVA-BN ha un profilo di eventi avversi favorevole rispetto ai vaccini contro il vaiolo di prima e seconda generazione (OMS 2013, Frey et al, 2007, Vollmar et al, 2006, von Krempelhuber et al, 2010, Greenberg et al , 2013). Gli eventi avversi comuni includono reazioni localizzate e sintomi simil-influenzali. Questi eventi sono stati principalmente di intensità da lieve a moderata e si sono risolti senza intervento entro sette giorni dalla vaccinazione. I tassi di eventi avversi riportati dopo entrambe le dosi di vaccinazione (1a, 2a o richiamo) erano simili, ma aneddoticamente la frequenza degli eventi avversi, in particolare delle reazioni locali, sembra essere più alta in coloro che avevano ricevuto un precedente vaccino vivo contro il vaiolo.

A differenza del vaccino vivo, ad oggi non sono stati segnalati casi di miocardite/pericardite o encefalite dopo questi vaccini.

Vaccino vivo contro il vaiolo

Nessun vaccino vivo contro il vaiolo è autorizzato per l’uso nel Regno Unito e non vi sono attualmente indicazioni per la vaccinazione viva contro il vaiolo per nessun individuo. In risposta alla minaccia di un rilascio bioterroristico di vaiolo, nel 2003 il Dipartimento della Salute ha pubblicato linee guida per la risposta al vaiolo e un pacchetto informativo per la vaccinazione non di emergenza dei primi soccorritori. Il pacchetto include informazioni sulla somministrazione e sui tipi di vaccino. Ha anche linee guida sullo screening pre-vaccinazione e sui criteri di esclusione e sulle restrizioni al lavoro

dopo la vaccinazione.2

La vaccinazione con il vaccino vivo non è più raccomandata per le persone che riesumano i corpi nelle cripte, poiché il rischio teorico implica un rischio inferiore rispetto al vaccino vivo.

Segnalazione di anafilassi e altre reazioni allergiche

L’anafilassi è un effetto collaterale molto raro e riconosciuto della maggior parte dei vaccini e i casi sospetti devono essere segnalati tramite il regime del cartellino giallo ( www.yellowcard.mhra.gov.uk ). Il capitolo 8 del Libro verde fornisce indicazioni dettagliate sulla distinzione tra svenimento, attacchi di panico e segni e sintomi di anafilassi. Se un caso di sospetta anafilassi soddisfa le caratteristiche cliniche descritte nel Capitolo 8, questo dovrebbe essere segnalato tramite il regime del cartellino giallo come un caso di “anafilassi”. I casi di reazioni allergiche meno gravi (escluse cioè le caratteristiche cliniche dell’anafilassi) non devono essere segnalati come anafilassi ma come “reazioni allergiche”.

Poiché questo vaccino è etichettato con un triangolo nero, tutte le reazioni avverse che si verificano in individui di qualsiasi età dopo la vaccinazione devono essere segnalate all’MHRA utilizzando il regime del cartellino giallo. Chiunque può segnalare una sospetta reazione avversa al reparto medico e sanitario

https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/ukgwa/20031117030644/http://www.doh.gov.uk:80/smallpox/ vaccination/index.htm

prodotti dell’Agenzia di regolamentazione (MHRA) utilizzando lo schema di segnalazione Yellow Card ( www. yellowcard.mhra.gov.uk ). Qualsiasi reazione avversa dovrebbe anche essere documentata in conformità con le procedure locali.

Gestione di casi sospetti e contatti

Ulteriori indicazioni sulla gestione dei contatti e dei casi di vaiolo delle scimmie sono disponibili all’indirizzo: https://www.gov.uk/government/collections/monkeypox-guidance

L’uso del vaccino contro il vaiolo durante un incidente di vaiolo delle scimmie può essere trovato in questo documento pubblicato da UKHSA: Raccomandazioni per l’uso della vaccinazione pre e post esposizione durante un incidente di vaiolo delle scimmie . È disponibile a

https://www.gov.uk/government/publications/monkeypox-vaccination.

Forniture

Imvanex® in Europa, Jynneos® negli Stati Uniti e Imvamune® in Canada sono prodotti da Bavarian Nordic. Il vaccino è disponibile da UKHSA. Contatta il team di fornitura del vaccino UKHSA.

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