L’Istituto israeliano per la ricerca biologica (IIBR) prevede di iniziare la sperimentazione umana per il vaccino COVID-19

0
156

I ricercatori israeliani dell’Istituto israeliano per la ricerca biologica  (IIBR), gestito dal governo,  prevedono di iniziare i test sugli esseri umani per il candidato vaccino COVID-19 che hanno sviluppato dopo le festività natalizie di questo autunno.

“L’Istituto per la ricerca biologica di Ness Ziona si sta preparando da anni per un evento come un’epidemia della famiglia COVID-19”, ha scritto Bennett.

“Gli scienziati dell’istituto hanno lavorato duramente per 24 ore al giorno e sono riusciti a sviluppare un vaccino e registrare un brevetto su di esso.

Il vaccino ha funzionato in modo eccellente in laboratorio e in modo eccellente nelle prove sugli animali.

Il primo ministro Benjamin Netanyahu ha parlato giovedì con il direttore generale dell’IIBR, il professor Shmuel C. Shapira, così come con i capi del gruppo di ricerca dell’IIBR e “si è congratulato con loro per i progressi nello sviluppo di un vaccino contro il coronavirus, in vista della fase di sperimentazione umana , che inizierà dopo le vacanze autunnali ”, ha detto in una nota l’Ufficio stampa del governo.

“Sono lieto di conoscere i progressi e voglio congratularmi con te per questo. Continua su questo percorso con la massima velocità che ritieni scientificamente sufficiente “, afferma Netanyahu, secondo l’annuncio.

Il ministro della Difesa e il primo ministro supplente Benny Gantz hanno visitato giovedì l’istituto di ricerca di Ness Ziona, ha  riferito il Jerusalem Post .

Il Primo Ministro Benjamin Netanyahu parla con il Direttore Generale dell'IIBR, il Prof. Shmuel Shapira, tramite viodeconference.  Foto: Kobi Gideon
Il Primo Ministro Benjamin Netanyahu parla con il Direttore Generale dell’IIBR, il Prof. Shmuel Shapira, tramite viodeconference. Foto: Kobi Gideon

“Gli esperimenti sugli esseri umani dovrebbero iniziare dopo le vacanze di Tishrei”, citava Gantz in riferimento al primo mese del calendario ebraico all’inizio delle festività.

“Le prove umane saranno condotte in collaborazione con il Ministero della Salute … e secondo tutti i processi richiesti in termini di sicurezza medica”, ha aggiunto Gantz.

Il professor Shapira ha detto che l’istituto ha sviluppato “un ottimo vaccino” negli ultimi sei mesi. Durante la chiamata con Netanyahu, sollevò una fiala e disse: “Questa è la prima fiala del vaccino”.

Netanyahu ha ordinato che le valutazioni inizino sull’istituzione della produzione di vaccini in Israele “in modo che Israele disponga di vaccini sicuri ed efficaci per tutti i residenti di Israele entro la fine del primo trimestre del 2021″.

Ha anche incaricato di redigere un profilo per consentire ad altri paesi di acquistare opzioni di vaccino da Israele.

“Il finanziamento così ottenuto sarà in grado di aiutare nella creazione di capacità e processi di produzione”, ha detto, secondo l’annuncio.

La delegazione israeliana ha raccolto 20.000 campioni da pazienti COVID-19 in India.  Foto: Ministero della Difesa
Una delegazione israeliana di ricercatori ha raccolto 20.000 campioni da pazienti COVID-19 in India a luglio-agosto 2020. Foto: Ministero della Difesa

Il premier ha sfruttato l’IIBR, un centro di ricerca governativo specializzato in biologia, chimica e scienze ambientali che ricade sotto la giurisdizione dell’ufficio del Primo Ministro, all’inizio di febbraio per iniziare lo sviluppo sulla produzione di un vaccino.

Da allora l’istituto ha annunciato diversi sviluppi. A giugno, i ricercatori hanno indicato che un vaccino che hanno sviluppato per la SARS CoV-2 , il virus che causa il COVID-19, si è rivelato efficace negli studi che coinvolgono criceti, aprendo la strada ai test sugli esseri umani.

In precedenza, il centro ha riportato “progressi significativi” sul vaccino e sulle sperimentazioni iniziali.

L’istituto segreto ha anche lavorato alla ricerca di potenziali trattamenti e all’inizio di maggio ha annunciato di aver compiuto una svolta su un trattamento che coinvolge un anticorpo scoperto che neutralizza il virus.

Nello stesso mese, ha inoltre annunciato che i ricercatori hanno scoperto che una combinazione di due farmaci antivirali esistenti per la malattia di Gaucher sembra inibire la crescita della SARS CoV-2 e potrebbe funzionare contro altre infezioni virali, incluso un comune ceppo influenzale.

Micrografia elettronica a scansione colorata di una cellula apoptotica (verde) fortemente infettata da particelle di virus SARS-COV-2 (viola), isolata da un campione del paziente.  Immagine acquisita e migliorata dal colore presso il NIAID Integrated Research Facility (IRF) a Fort Detrick, nel Maryland.  Credito: NIAID
Micrografia elettronica a scansione colorata di una cellula apoptotica (verde) fortemente infettata da particelle di virus SARS-COV-2 (viola), isolata da un campione del paziente. Immagine acquisita e migliorata dal colore presso il NIAID Integrated Research Facility (IRF) a Fort Detrick, nel Maryland. Credito: NIAID  CC BY 2.0, Flickr

Secondo l’annuncio di giugno, gli scienziati hanno indicato che il candidato vaccino che hanno progettato utilizzava il virus della stomatite vescicolare (VSV), un virus animale che non causa malattie negli esseri umani e in cui la proteina spike è stata sostituita con quella di SARS-CoV-2 . VSV è anche la base per un vaccino separato ed efficace contro il virus Ebola.

Il vaccino, che hanno chiamato VSV-ΔG-spike ricombinante o rVSV-ΔG-spike, è stato testato su criceti siriani dorati e ha dimostrato di essere “sicuro, ben tollerato, suscita anticorpi, [è] in grado di legare e neutralizzare SARSCoV- 2 in modo efficiente “, secondo lo studio.

Come funziona ?

I ricercatori hanno generato un vaccino ricombinante VSV-ΔG-spike competente per la replicazione, in cui la glicoproteina di VSV è stata sostituita dalla proteina spike del SARS-CoV-2. La  caratterizzazione in vitro del picco VSV-ΔG ricombinante ha indicato l’espressione e la presentazione della proteina spike sulla membrana virale con somiglianza antigenica a SARS-CoV-2.

È  stato implementato un modello in vivo di criceto siriano dorato  per COVID-19. Mostriamo che la vaccinazione di criceti con picco VSV-ΔG ricombinante si traduce in una rapida e potente induzione di anticorpi neutralizzanti contro SARS-CoV-2.

È importante sottolineare che la vaccinazione a dose singola è stata in grado di proteggere i criceti dalla sfida alla SARS-CoV-2, come dimostrato dall’abrogazione della perdita di peso corporeo dei criceti immunizzati rispetto ai criceti non vaccinati.

Inoltre, mentre i polmoni dei criceti infetti mostravano ampi danni ai tessuti e titoli virali elevati, i polmoni dei criceti immunizzati mostravano solo una patologia polmonare minore e nessuna carica virale. Presi insieme, suggeriamo ricombinante VSV-ΔG-spike come un vaccino sicuro, efficace e protettivo contro l’infezione da SARS-CoV-2.

La corsa per un trattamento o un vaccino contro il coronavirus

Vicino a  200 squadre di tutto il mondo  stanno lavorando per sviluppare un vaccino o un trattamento per COVID-19. Venticinque sono attualmente in fase di valutazione clinica.

Questi includono un promettente candidato al vaccino sviluppato dalla società Moderna, con sede nel Massachusetts, che è attualmente  in fase III .

Un altro promettente vaccino candidato, anche in studi di Fase III, è stato sviluppato dall’Università di Oxford che ha recentemente firmato un  accordo di distribuzione  con il produttore di farmaci AstraZeneca.

Scienziati del Migal Galilee Research Institute.  Cortesia
Scienziati del Migal Galilee Research Institute. Cortesia

Alla fine di aprile, gli scienziati israeliani del  Migal Galilee Research Institute hanno  formato una nuova società, MigVax, per adattare ulteriormente un vaccino sviluppato per un coronavirus mortale che colpisce il pollame per uso umano.

Gli scienziati hanno lavorato per quattro anni per sviluppare un vaccino per IBV (virus della bronchite infettiva) che colpisce le vie respiratorie, l’intestino, i reni e i sistemi riproduttivi dei polli domestici. 

MigVax ha raccolto 12 milioni di dollari in un round di investimenti guidato da OurCrowd per l’ulteriore sviluppo del vaccino. La startup spera di iniziare i test clinici questa estate.

L’approccio MigVax  utilizza una proteina chimerica che presenta le proteine ​​virali al sistema immunitario tramite l’orofaringe.

Questo metodo, basato sul vaccino IBV, genera tre tipi di risposta immunologica:

  1. immunità della mucosa – IgA
  2. Immunità IgG basata sul sangue
  3. Immunità cellulo-mediata.

Il vaccino MigVax si basa su un vaccino sviluppato per il virus della bronchite infettiva, un coronavirus che infetta i polli.

Vaccino di MigVax

  • Il vaccino MigVax si basa su un vaccino sviluppato per il virus della bronchite infettiva, un coronavirus che infetta i polli. Il vaccino è stato sviluppato negli ultimi 4 anni nel tentativo di immunizzare i polli e prevenire il passaggio all’uomo (influenza aviaria). Il vaccino è stato testato con successo nei polli e non solo è stato in grado di dimostrare anticorpi neutralizzanti e immunità cellulo-mediata, ma, cosa più importante, il vaccino ha prevenuto l’infezione nei polli immunizzati dalla sfida IBV. Per quanto a nostra conoscenza, questo è il primo vaccino a dimostrare la prevenzione delle provocazioni in un ambiente in vivo.
  • Sulla base del confronto tra IBV e COVID-19 si è visto che la base del vaccino per il pollo potrebbe fornire una base significativa per la generazione di un vaccino umano
  • L’approccio MigVax utilizza una proteina chimerica che presenta le proteine ​​virali al sistema immunitario tramite l’orofaringe. Questo approccio (sempre basato sul vaccino IBV) genera tre tipi di risposta immunologica: 1. immunità mucosale – IgA 2. Immunità ematica – IgG 3. Immunità cellulo-mediata.
  • L’immunità della mucosa può prevenire l’infezione attraverso l’orofaringe. Ciò è significativo perché ha la possibilità di prevenire una risposta immunitaria dannosa che può derivare solo dall’immunità a base di IgG. L’immunità cellulo-mediata può aiutare a eliminare le cellule infette virali.
  • Dal punto di vista della produzione, il vaccino è realizzato utilizzando la fermentazione batterica, quindi la capacità di produrre rapidamente milioni di dosi è facilmente ottenibile.
  • Basato sull’effettiva efficacia in vivo nella prevenzione delle infezioni, il vaccino a base orale e l’immunità a tre punte conferiscono all’approccio MigVax una posizione unica tra gli altri approcci. Oltre a vantaggi significativi nella produzione e nei costi.
corona.png

I principali risultati del programma

È stata ottenuta una prova di concetto utilizzando una sequenza di coronavirus aviario per la vaccinazione dei polli contro il virus della bronchite infettiva aviaria (IBV).

  • Definizione di specifici motivi strutturali delle proteine ​​corona S e N, sufficienti per l’induzione di una risposta immunitaria efficace.
  • Sviluppo di tre proteine ​​chimeriche per trasportare tre distinti domini strutturali, con una maggiore attività della mucosa per la vaccinazione della mucosa.
  • Sviluppo di un sistema di espressione proteica basato su E. coli che produce e secerne le proteine ​​chimeriche nei terreni di crescita.
  • Il proof-of-concept per la sicurezza, l’induzione di anticorpi specifici, l’attivazione della risposta immunitaria cellulare e la protezione contro il challenge è stata eseguita in due studi su animali di media scala, in modelli di pollo e Avian corona H120 IBV.
  • Sviluppo di mezzi di fermentazione e processo per la produzione di proteine, seguendo le normative farmaceutiche e gli standard GMP.    

Vantaggi del vaccino MigVax

  • Tecnologia della piattaforma : MigVax afferma che il suo sviluppo del vaccino umano, basato sullo sviluppo del vaccino IBV del virus corona aviario, è un sistema generico per lo sviluppo di vaccini contro il virus corona subunità. Il sistema include 3 elementi proteici (uno S e due N) fusi con una proteina vettore adiuvante.
  • Facilità di cambio : la base dell’attuale vaccino MigVax si basa sulla capacità di assumere proteine ​​del virus corona aviario e convertirle in proteine ​​corona umane, rendendolo una piattaforma praticabile per lo sviluppo di vaccini con la capacità di adattarsi contro l’alto tasso di COVID- 19 mutazione del virus. [1] Questo rapido passaggio a nuove proteine ​​mutate è un vantaggio importante rispetto ad altre tecnologie.
  • Somministrazione orale : ha un effetto duplice. In primo luogo, la facilità di somministrazione, particolarmente essenziale nella vaccinazione di massa; e in secondo luogo, l’immunità della mucosa nel sito di somministrazione e nel sito di ingresso del virus naturale: mucosa orale, tonsille, adenoidi.
  • Immunità a tre braccia : come accennato in precedenza, si ritiene che l’approccio MigVax abbia tre tipi di risposta immunitaria: mucosa, attraverso il sito di somministrazione; umorale, attraverso gli anticorpi neutralizzanti la proteina S; e cellulare, indotta da N proteine ​​componenti del vaccino (IgA, IgG e risposta delle cellule T della mucosa).
  • Sicurezza : nessuna particella virale viva; L’immunità a tre braccia può difendersi dal potenziamento dipendente dall’anticorpo
  • Produzione su larga scala efficiente ed economica : questo è fondamentale nel caso della vaccinazione di massa e può essere il fattore limitante per altre tecnologie; tecnologie tradizionali e confermate, nessun rischio coinvolto (al contrario delle nuove tecnologie).

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Questo sito usa Akismet per ridurre lo spam. Scopri come i tuoi dati vengono elaborati.