Applicazione di DPI in risposta a Pandemia di COVID-19
DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE (DPI)
La necessità di DPI dovrebbe essere basata sull’esposizione anticipata al sangue ed alle sostanze corporee e le precauzioni dovrebbero essere basate sulla modalità di trasmissione degli agenti infettivi.
Il virus COVID-19 si diffonde principalmente da persona a persona a stretto contatto l’uno con l’altro, attraverso goccioline respiratorie prodotte quando una persona infetta tossisce o starnutisce e dall’ospite tocca una superficie o un oggetto su cui è presente il virus e poi si tocca membrana mucosa.
Le precauzioni applicate per COVID-19 includono precauzioni relative al contatto e alle goccioline con l’aggiunta di aria per procedure di generazione di aerosol (AGP), igiene delle mani e pulizia ambientale (comprese le apparecchiature condivise).
I DPI devono essere eletti in base all’etichetta del prodotto del produttore che descrive l’uso previsto con il livello di protezione desiderato, in base ai livelli di rischio delle cure fornite.
Considerazioni sull’uso di un protezione per i casi sospetti o confermati
Quando è prevista una penetrazione minima del liquido a:
- Barriera di protezione di livello 1 è sufficiente per la protezione personale;
- Barriera di protezione di livello 2 è necessaria quando si ha uno stretto contatto con pazienti COVID-19 sintomatici. Per AGP con pazienti COVID-19,
- Si consiglia la barriera di protezione di livello 3-4. Fare riferimento all’Appendice 1 per ulteriori informazioni.
Considerazioni sull’uso di una maschera chirurgica per casi sospetti o confermati
Nella maggior parte dei casi in cui è necessaria una protezione respiratoria standard, è appropriata una maschera chirurgica monouso (barriera di Livello 1 minima). Fare riferimento all’Appendice 2 per AS 4381: 2015 Standard per maschera chirurgica monouso.
- Le maschere devono essere cambiate tra i pazienti e quando diventano sporche o bagnate
- Le maschere non devono mai essere riapplicate dopo essere state rimosse
- Le maschere non devono essere lasciate appese al collo
- Toccare la parte anteriore della maschera mentre la si indossa dovrebbe essere evitato
- L’igiene delle mani deve essere eseguita toccando o scartando una maschera usata.
MASCHERE RESPIRATORI AD ALTA PARTICOLAZIONE (P2 / N95)
I respiratori P2 sono progettati per aiutare a ridurre l’esposizione respiratoria di chi lo indossa a contaminanti presenti nell’aria come particelle, gas o vapori.
Per COVID-19 l’uso di maschere P2 / N95 deve essere riservato agli AGP o laddove la valutazione del rischio pone il paziente in precauzioni sospese nell’aria.
Quando esiste un’alta probabilità di trasmissione di aerosol a causa dell’agente o della procedura infettiva – ad es. broncoscopia, solidi principi scientifici supportano l’uso di una maschera P2 per prevenire la trasmissione.
Mentre i termini “maschera P2 e” maschera N95 sono spesso usati in modo intercambiabile in ambito sanitario, sono tenuti a soddisfare standard diversi.
In Australia, i requisiti per le maschere P2 sono stabiliti nella norma AS / NZS 1716: 2012.
L’Istituto nazionale per la sicurezza e la salute sul lavoro (NIOSH) degli Stati Uniti (US) specifica i requisiti della maschera N95.
L’N95 contro P2 è associato ai requisiti di prova per la conformità come protezione respiratoria.
Vedere la tabella 1 per le proprietà delle due maschere.
Tabella 1: Proprietà delle maschere P2 e N95
| PROPRIETÀ | MASCHERE P2 | MASCHERE N95 |
| Altri nomi | Maschere N95, dispositivo di protezione respiratoria, respiratore antiparticolato | P2 respiratore, dispositivo di protezione respiratoria, respiratore antiparticolato |
| caratteristiche | Cupola o becco d’anatra rialzati 4-5 strati (polipropilene esterno, elettrete a strati centrali [polipropilene caricato]) Filtrazione mediante impattazione meccanica e cattura elettrostatica Progettato per fornire una buona vestibilità del viso per ridurre al minimo la contaminazione da aerosol delle mucose del naso e della bocca Respiratori con filtro antiparticolato P2 / le maschere devono avere un’efficienza del filtro di almeno il 94% quando testate con aerosol di cloruro di sodio ad una portata di 95 litri / minuto. Nell’ambito del sistema EN, il test dell’aerosol è simile allo standard AS / NZS 1716: 2012, ma prevede ulteriori test di efficienza del filtro con aerosol di olio di paraffina che deve anche soddisfare l’efficienza del filtro minimo del 94% per essere classificato come P2. La dimensione delle particelle di questo aerosol ha un diametro mediano di massa da 0,3 a 0,6 micron con un intervallo di particelle nel Intervallo di dimensioni da 0,02 a 2 micron. | Cupola o becco d’anatra rialzati 4-5 strati (polipropilene esterno, elettrete a strati centrali [polipropilene caricato]) Filtrazione mediante impattazione meccanica e cattura elettrostatica Progettato per fornire una buona vestibilità del viso per ridurre al minimo la contaminazione da aerosol delle mucose del naso e della bocca Filtraggio del particolato N95 classificato NIOSH i respiratori / le maschere devono avere un’efficienza del filtro di almeno il 95% quando testati con aerosol di cloruro di sodio ad una portata di 85 litri / minuto. Le maschere respiratorie N95 possono essere utilizzate solo per aerosol senza olio. La dimensione delle particelle di questo aerosol ~ 0,3 micron. |
| sigillatura | Legami alla corona e al fondo della testa, ponte nasale in metallo flessibile Si consigliano test di adattamento e controllo di adattamento | Legami alla corona e al fondo della testa, ponte nasale in metallo flessibile Si consigliano test di adattamento e controllo di adattamento |
| Standard australiani | Standard AS / NZS 1715: 2009 Standard AS / NZS 1716: 2012 | Impostato dalla classificazione US NIOSH (Linee guida NIOSH – Procedura n. TEB-APR-STP-0059) |
| Destinazione d’uso | Cura di routine dei pazienti con precauzioni disperse nell’aria Procedure ad alto rischio come la broncoscopia quando lo stato infettivo del paziente è sconosciuto Procedure che comportano l’aerosol di particelle che possono contenere agenti patogeni noti specifici (AGP) | Cura di routine dei pazienti con precauzioni disperse nell’aria Procedure ad alto rischio come la broncoscopia quando lo stato infettivo del paziente è sconosciuto Procedure che comportano l’aerosol di particelle che possono contenere agenti patogeni noti specifici (AGP) |
| Appunti | Bisogna fare attenzione se si posizionano i respiratori sui pazienti e devono soddisfare le esigenze cliniche, ad esempio se il paziente ha una malattia ostruttiva cronica delle vie aeree (COAD) o si trova in difficoltà respiratorie, il respiratore aggraverà i sintomi. | Bisogna fare attenzione se si posizionano i respiratori sui pazienti e devono soddisfare le esigenze cliniche, ad esempio se il paziente ha una malattia ostruttiva cronica delle vie aeree (COAD) o si trova in difficoltà respiratorie, il respiratore aggraverà i sintomi. |
Fonte: Linee guida australiane per la prevenzione e il controllo delle infezioni nella sanità, 2019
UNA MASCHERA CHIRURGICA È UN RESPIRATORE N95?
No. Le maschere chirurgiche non sono progettate per l’uso come respiratori antiparticolato e non offrono la stessa protezione respiratoria di un respiratore N95.
Le maschere chirurgiche offrono protezione barriera contro le goccioline, comprese le grandi particelle respiratorie.
La maggior parte delle maschere chirurgiche non filtra efficacemente piccole particelle dall’aria e non impedisce perdite attorno al bordo della maschera quando l’utente inala. [ Riferimento: Rengasamy, S., BCEimer e REShaffer. (2009) Prestazioni di filtrazione di maschere chirurgiche autorizzate dalla FDA. Journal International Society Respiratory Protection 26; 54-70. ]
Video OSHA: la differenza tra respiratori e maschere chirurgiche
Le maschere chirurgiche offrono protezione contro la SARS – COVID-19?
Le maschere chirurgiche non sono progettate per l’uso come respiratori antiparticolato e non offrono la stessa protezione di un respiratore N-95. La maggior parte delle maschere chirurgiche non filtra efficacemente piccole particelle dall’aria e non impedisce perdite attorno al bordo della maschera quando l’utente inala.
Se le maschere chirurgiche non proteggono dalle malattie trasportate dall’aria, perché le maschere chirurgiche sono consigliate per l’uso contro la SARS / COVID-19 quando non sono disponibili respiratori N-95?
Le maschere chirurgiche sono consigliate solo come ultima risorsa per gli operatori sanitari e di trasporto medico esposti a pazienti SARS / COVID-19 quando non è disponibile un respiratore approvato NIOSH equivalente o superiore a N-95.
La SARS / COVID-19 sembra essere trasmessa principalmente attraverso il contatto diretto con materiali infettivi (comprese le grandi particelle respiratorie) e le maschere chirurgiche forniranno una protezione barriera contro le goccioline che sono considerate la via principale della trasmissione SARS / COVID-19.
Tuttavia, le maschere chirurgiche potrebbero non proteggere adeguatamente contro l’aerosol o le particelle sospese nell’aria, principalmente perché non filtrano efficacemente piccole particelle dall’aria, consentono perdite intorno alla maschera e non possono essere testate in forma.
Poiché attualmente gli scienziati non possono escludere la diffusione di SARS / COVID-19 attraverso l’aria, CDC raccomanda un respiratore approvato NIOSH equivalente o superiore a N-95.
Le maschere chirurgiche possono anche essere posizionate su pazienti con condizioni trasmissibili come SARS / COVID-19 per contenere goccioline respiratorie e prevenire la diffusione di particelle infettive.
CONTROLLO ADATTO E PROVA ADATTA
Verifica in forma
Il controllo adeguato al momento dell’uso è il metodo più affidabile per garantire che l’operatore sanitario abbia raggiunto il sigillo richiesto in tempo reale.
Il controllo dell’adattamento (controllo del sigillo dell’utente) descrive il processo che gli operatori sanitari eseguono ogni volta che viene indossato un respiratore per verificare che si ottenga un buon sigillo facciale, cioè che il respiratore sia sigillato sul ponte del naso e della bocca e non vi siano spazi tra respiratore e viso.
Il controllo dell’adattamento è un processo utilizzato per tutte le maschere P2 / N95 indipendentemente dal fatto che sia stato testato o meno.
In NSW Health gran parte dei test e della formazione per il controllo dell’adattamento riguarda le maschere a becco d’anatra, ma va sottolineato che ci sono differenze a seconda della maschera in uso e le istruzioni del produttore per il controllo dell’adattamento specifico della maschera devono sempre essere seguite.
Fare riferimento a Principi di controllo dell’adattamento per la procedura per l’esecuzione di un controllo dell’adattamento.
In circostanze normali un servizio dovrebbe avere accesso a varie maschere per adattarsi alla gamma del personale. Fare riferimento all’Appendice 3 per la gamma di maschere P2 / N95 disponibili in NSW Health.
Test di idoneità
Il test di adattamento viene eseguito per determinare se un tipo, un modello e una dimensione specifici del respiratore sono adatti per un individuo e se indossati correttamente per ottenere un sigillo facciale.
I test di idoneità possono utilizzare metodi quantitativi o qualitativi:
- metodi quantitativi utilizzano apparecchiature elettroniche che misurano le perdite d’aria nel respiratore
- metodi qualitativi utilizzano un cappuccio e una soluzione di odore o gusto per determinare la capacità di chi indossa il respiratore di annusare o assaggiare l’agente in esame.
Livello di applicazione e barriera di diversi tipi di DPI
Le maschere P2 / N95 devono essere prioritarie per gli operatori sanitari che eseguono AGP, tra cui intubazione tracheale, aspirazione bronchiale, broncoscopia e espettorato indotto.
Le maschere P2 / N95 possono essere utilizzate per un massimo di 4 ore per più pazienti senza rimuoverle a meno che la maschera non sia danneggiata, sporca o contaminata, ad esempio un caso sospetto sintomatico che tossisce su di essi.
Per i casi confermati sintomatici di COVID-19, la maschera chirurgica Livello 2-3 deve essere prioritaria, seguita da casi sospetti. Vedere la tabella 2 che spiega le indicazioni e il livello di protezione richiesto per i diversi tipi di DPI.
Tabella 2: Applicazione e livello di barriera di diversi tipi di DPI
| ABITO | MASCHERINA CHIRURGICA | MASCHERA P2 / N95 |
| Prestazioni di barriera di livello 1 | Prestazioni di barriera di livello 1 | Maschera P2 / N95 con proprietà di resistenza ai fluidi |
| o Contatto minimo con COVID-19 casi sospetti o confermati con malattia respiratoria acuta, ad es. valutazioni cliniche sulla febbre Raccolta di campioni respiratori in cliniche febbrili con contatto fisico minimo Valutazione di pazienti in ambulatorio medico o cliniche ambulatoriali | Operatori sanitari Procedure in cui vengono prodotte basse quantità di liquidi, spray e / o goccioline * ad es. Raccolta di campioni respiratori in pazienti con bassa sintomatologia Si raccomanda inoltre la protezione degli occhi NB Procedura che prevede la risonanza magnetica o qualsiasi procedura che comporta un rischio minimo di esposizione a goccioline o altre sostanze corporee Proteggere gli operatori sanitari e / o il paziente dall’esposizione di goccioline a microrganismi, ad es. paziente con infezione del tratto respiratorio superiore Comunità Persone in isolamento domestico (persone con sintomi di malattia respiratoria acuta in prossimità di altre persone, ad es. nella stessa stanza Persone con malattia respiratoria acuta se devono uscire di casa per qualsiasi motivo, ad esempio visitando una struttura medica Pazienti sospettati o confermati con COVID-19 durante il transito | I respiratori P2 / N95 sono necessari solo per procedure di generazione di aerosol (AGP) o contatto prolungato con pazienti in condizioni critiche – volume elevato / alta frequenza di cura Esempi di AGP: intubazione tracheale ventilazione non invasiva tracheotomicardiopolmonare ventilazione manuale prima della intubazione e broncoscopia o broncoalveolare lavagedental e / o procedure facciali mascellari Dovrebbe essere evitato l’ uso di nebulizzatori e si dovrebbero usare dispositivi di somministrazione di farmaci alternativi, ad esempio distanziatori o tende di isolamento NB: Se un operatore sanitario rimane nella stanza del paziente per un lungo periodo a causa della necessità di eseguire più procedure, l’uso di un respiratore ad aria purificata (PAPR) può essere preso in considerazione per ulteriore comfort e visibilità L’uso di PAPR richiede formazione, istruzione e valutazione delle competenze del personale prima dell’implementazione |
* Fare riferimento alle Appendici 1 e 2 per i dettagli sulle prestazioni della barriera
| ABITO | MASCHERINA CHIRURGICA | |
| Prestazioni di barriera di livello 2 | Prestazioni di barriera di livello 2 | |
| o Stretto contatto con pazienti sospetti o confermati di COVID-19 sintomatici | Procedure in cui vengono prodotte quantità moderate di liquidi, spray e / o goccioline (compresa la chirurgia) Quando si fornisce assistenza per i casi sospetti / confermati di COVID sintomatici – 19 casi entro <1,5 metri Usare con protezione degli occhi | |
| Barriera di livello 3 e 4 prestazione | Prestazioni di barriera di livello 3 | |
| o Procedure di generazione di aerosol (AGP) con pazienti COVID-19, ad es. intubazione, broncoscopia, contatto prolungato con pazienti in condizioni critiche, procedure dentali e / o mascellari | Procedure in cui vengono prodotte quantità moderate di liquidi, spray e / o goccioline (compresa la chirurgia) Quando si fornisce assistenza per i casi sospetti / confermati di COVID sintomatici – 19 casi entro <1,5 metri Usare con protezione degli occhi |
Tabella 3: guida DPI per la cura di pazienti con sospetto / confermato COVID-19
| PPE | Contatto ambulatoriale <1,5 metri di sintomatico casi | Contatto paziente > 1,5 metri | Contatto paziente <1,5 metri di caso sintomatico | Contatto per l’ ambiente paziente ad alto rischio # <1,5 metri | AGP |
| Disposable Gloves | SÌ | NO | SÌ | SÌ | SÌ |
| Grembiule monouso in plastica / impermeabile | SÌ | NO | SÌ | SÌ | NO |
| Abito monouso in plastica / impermeabile | VALUTAZIONE DEL RISCHIO ** | NO | VALUTAZIONE DEL RISCHIO | VALUTAZIONE DEL RISCHIO | SÌ |
| Maschera chirurgica resistente ai fluidi Livello 2 -3 | SÌ | NO | SÌ | SÌ | NO |
| Maschera P2 / N95 | NO | NO | NO | VALUTAZIONE DEL RISCHIO | SÌ |
| Protezione per gli occhi | SÌ | NO | SÌ | SÌ | SÌ |
Riferimento: adattato da Public Health England marzo 2020
** La valutazione del rischio è la valutazione individuale della probabilità e della quantità previste di esposizione al sangue e / o alle sostanze corporee attraverso spruzzi / schizzi, risultando nella necessità di una protezione barriera.
# L’ambiente paziente ad alto rischio è considerato quegli ambienti ospedalieri in cui più casi COVID-19 sono isolati / gestiti in un unico posto, ad esempio unità di gestione COVID-19
Appendice 1: Standard di livello AAMI per abiti
| Prestazioni della barriera | Protezione barriera | Misura di resistenza | Descrizione |
| Livello 1 | Minimo | Penetrazione di liquidi | Utilizzato per le situazioni di rischio MINIMA L Fornisce una leggera barriera alle piccole quantità di penetrazione del fluido Viene effettuato un singolo test di acqua che colpisce la superficie del materiale dell’abito per valutare le prestazioni di protezione della barriera. |
| Livello 2 | Basso | Penetrazione di liquidi | Utilizzato in situazioni di rischio BASSO Fornisce una barriera a maggiori quantità di penetrazione del fluido attraverso gli schizzi e una certa esposizione del fluido attraverso l’immersione Sono stati condotti due test per valutare le prestazioni di protezione della barriera: Acqua che colpisce la superficie del materiale dell’abito Pressurizzare il materiale |
| Livello 3 | Moderare | Penetrazione di liquidi | Utilizzato in situazioni di rischio MODERATO Fornisce una barriera a maggiori quantità di penetrazione del fluido attraverso schizzi e una maggiore esposizione del fluido per immersione rispetto al Livello 2 Sono stati condotti due test per testare le prestazioni di protezione della barriera: acqua che colpisce la superficie del materiale dell’abito Pressurizzare il materiale |
| Livello 4 | alto | Penetrazione liquida e virale | Utilizzato in situazioni ad alto rischio Impedisce la penetrazione di tutti i fluidi fino a 1 ora Può impedire la penetrazione di VIRUS fino a 1 ora Oltre agli altri test condotti ai livelli 1-3, le prestazioni a livello di barriera vengono testate con un sangue simulato contenente un virus – se nessun virus è stato trovato alla fine del test, l’abito passa |
Estratto dalla norma ASTM F1670 / F1670M
NB: quanto sopra non include la classificazione degli abiti per chemioterapia Plastica (o gli abiti / grembiuli in polietilene sono impermeabili ai fluidi.
Appendice 2: AS 4381: 2015 Maschera chirurgica monouso standard
| AS 4381: 2015 MASCHERA VISO SINGOLO USO | ||||
| caratteristiche | Barriera di livello 1 | Barriera di livello 2 | Barriera di livello 3 | Metodo di prova |
| Per le procedure, | Per le procedure | Per procedure del genere | ||
| dove si trova chi lo indossa | dove si trova chi lo indossa | come trauma maggiore per primo | ||
| non a rischio di sangue o | a rischio di moderato | aiuto o in qualsiasi area | ||
| sostanza corporea | esposizione al sangue | dove la salute | ||
| Applicazione | schizzi o per proteggere il personale e / o il paziente dalle goccioline | e sostanze corporee, ad es. chirurgia, odontoiatria, | il lavoratore è a rischio di esposizione sostanziale al sangue o corporale | N / A |
| esposizione a | assistenza generale al paziente | spruzzata di sostanza | ||
| microorganisms e.g. | le zone; proteggere | ad es. ortopedico, | ||
| paziente con tomaia | personale e / o il | cardiovascolare | ||
| vie respiratorie | paziente dalla gocciolina | procedure | ||
| infezione | esposizione | |||
| Filtrazione batterica | ASTM | |||
| Efficienza (BFE)% | ≥ 95% | ≥ 98% | ≥ 98% | F2101-14 o EN |
| 14683:2014 | ||||
| particolato | ||||
| Efficienza di filtrazione (PFE)% (0,1 μm) | <4.0 | <5.0 | <5.0 | EN 14683: 2014 |
| Resistenza alla penetrazione di sangue sintetico (fluido | 80mm Hg | 120mm Hg | 160mm Hg | ASTM F1862 / F1862M-13 o ISO 22609 |
| resistenza) min | ||||
| pressione in mm | ||||
| Hg per il risultato del passaggio |
Estratto dalla norma AS 4381: 2015 Maschera chirurgica monouso standard
Uso di respiratori approvati in base agli standard utilizzati in altri paesi simili ai respiratori N95 approvati da NIOSH
Altri paesi approvano i respiratori per uso professionale e approvano i respiratori a tali standard.
Questi prodotti vengono valutati utilizzando alcuni metodi simili a quelli utilizzati da NIOSH e alcuni metodi diversi, ma che dovrebbero proteggere gli operatori sanitari.
Questi respiratori dovrebbero fornire protezione ai lavoratori.
Quelli con protezione equivalente o simile ai respiratori approvati da NIOSH possono essere disponibili per fornire protezione respiratoria ai lavoratori esposti a particelle nocive presenti nell’aria.
Ci si aspetta che questi dispositivi siano alternative adatte a fornire protezione durante la risposta COVID-19 quando le forniture sono a corto.
Il paese, gli standard di valutazione della conformità, le classificazioni accettabili dei prodotti, gli standard e i documenti di orientamento e la determinazione del fattore di protezione sono forniti in ordine alfabetico.
Tutti questi respiratori hanno fattori di protezione di almeno 10 nei paesi elencati di seguito, come indicato negli standard e nei documenti di orientamento specificati.
Uso di respiratori approvati in base agli standard utilizzati in altri paesi simili ai respiratori N95 approvati da NIOSH
| Nazione | Standard di prestazione | Classificazioni del prodotto accettabili | Standard / Documenti di orientamento | Fattore di protezione ≥ 10 |
| Australia | AS / NZS 1716: 2012 | P3 P2 | AS / NZS 1715: 2009 | SÌ |
| Brasile | ABNT / NBR 13698: 2011 | PFF3 PFF2 | Centro di fondazione CDU 614.894 | SÌ |
| Cina | GB 2626-2006 | KN 100 KP100 KN95 KP95 | GB / T 18664—2002 | SÌ |
| Europa | EN 149-2001 | FFP3 FFP2 | EN 529: 2005 | SÌ |
| Giappone | JMHLW-2000 | DS / DL3 DS / DL2 | JIS T8150: 2006 | SÌ |
| Corea | KMOEL-2017-64 | Speciale 1 ° | GUIDA DI KOSHA H-82-2015 | SÌ |
| Messico | NOM-116-2009 | N100, P100, R100 N99, P99, R99 N95, P95, R95 | NOM-116 | SÌ |
| Requisiti US NIOSH | NIOSH approved 42 CFR 84 | N100, P100, R100 N99, P99, R99 N95, P95, R95 | OSHA 29CFR1910.134 | SÌ |
Prima di approfondire l’analisi degli standard di produzione e le reali caratteristiche delle maschere prodotte in tutto il mondo, voglio approfondire il tema delle maschere prodotte in Cina.
Si prega di tenere presente :
Solo quelli che soddisfano determinati standard dell’industria farmaceutica ( in Cina lo standard è YY0469-2011 ) possono essere chiamati ” maschere chirurgiche mediche “.
Approfondiamo prima i tipi di maschere mediche.
Secondo la letteratura sui materiali dell’Istituto di ispezione dei dispositivi medici di Pechino, attualmente le maschere mediche cinesi sono principalmente suddivise in tre tipi:
- Maschera protettiva medica con il massimo livello di protezione;
- Maschere chirurgiche mediche comunemente utilizzate in ambienti operativi invasivi come sale operatorie;
- Maschere mediche monouso di grado ordinario
In primo luogo, maschere protettive mediche
Che aspetto ha una maschera medica?
Equivalente alla maschera a forma di coppa. Gli archi e le farfalle comuni sono mostrati nella figura seguente.
Rispetto alle lunghe maschere chirurgiche mediche e alle normali maschere mediche, le maschere protettive mediche si adattano bene al viso di chi lo indossa, possono filtrare particelle nell’aria e bloccare sostanze inquinanti come goccioline, sangue, fluidi corporei e secrezioni L’efficienza di filtrazione dei non grassi le particelle possono raggiungere il 95%.
Maschere chirurgiche mediche
Le maschere chirurgiche mediche, che implementano lo standard YY0469-2011 ( lo standard cinese delle maschere chirurgiche mediche), sono maschere mediche comunemente utilizzate nelle sale operatorie e in altri ambienti in cui vi è il rischio di fluidi corporei e schizzi di sangue.
Possono bloccare il passaggio di sangue e fluidi corporei attraverso le maschere e contaminare chi lo indossa.
Allo stesso tempo, l’efficienza di filtrazione dei batteri è superiore al 95%.
Tuttavia, l’efficienza di filtrazione delle particelle è limitata e la maggior parte di esse ha un design rettangolare e l’adesione al viso non è così stretta come quella di una maschera protettiva medica.
Le maschere chirurgiche mediche più comuni includono il tipo di cinturino e il tipo di gancio per l’orecchio.
Terzo, normali maschere mediche
Le maschere mediche ordinarie hanno molti nomi (le cure mediche e le medicine monouso appartengono a questa categoria). Le maschere mediche senza le parole “protezione” e “chirurgia” sono normali maschere mediche.
Non è necessario che abbia un effetto barriera sul sangue e non vi è alcun requisito di tenuta, quindi viene utilizzato solo per l’uso in un ambiente medico generale.
Le comuni maschere mediche ordinarie sono per lo più sospese e il loro aspetto è simile a quello delle maschere chirurgiche sospese, come mostrato di seguito.
Cos’è l’N95 e cosa c’entra con le maschere protettive mediche?
La maschera N95 è una delle nove maschere antiparticolato certificate da NIOSH (National Institute of Occupational Safety and Health).
Le maschere protettive contro il particolato, comunemente note come maschere antipolvere, sono una specie di prodotti speciali per la protezione del lavoro.
La produzione nazionale di maschere protettive contro il particolato richiede una licenza di produzione di prodotti industriali e i prodotti devono soddisfare lo standard nazionale obbligatorio GB2626-2006.
“N” significa particelle resistenti all’olio (non resistenti all’olio, il vapore d’olio prodotto dalla cottura è particelle oleose e le goccioline prodotte dalle persone che parlano o tossiscono non sono oleose); “95” si riferisce allo standard NIOSH Nelle condizioni di rilevamento, l’efficienza di filtrazione ha raggiunto il 95%.
N95 non è un nome prodotto specifico.
Fintanto che il prodotto soddisfa lo standard N95 e supera la recensione NIOSH, può essere chiamato “maschera N95”.
| Classificazione dei materiali filtranti | Efficienza di filtraggio 95% | Efficienza di filtraggio 99% | Efficienza di filtraggio 99,97% |
| N | N95 | N99 | N100 |
| R | R95 | R99 | R100 |
| P | F95 | P99 | P100 |
Respiratori sono classificati “ N ”, se sono N ot resistenti all’olio, “ R ” se un po ‘ R esistant al petrolio, e “ P ” se fortemente resistente (olio P tetto)
Requisiti per l’identificazione del pacchetto: oltre al modello e al marchio del prodotto, sono contrassegnati anche i termini “NIOSH”, il livello di efficienza di filtraggio e il numero di certificazione NIOSH del prodotto.
Questo numero può essere richiesto sul sito Web ufficiale di NIOSH per consentire agli utenti di verificare informazioni, quali: NIOSH N95 TC-84A-0007 .
Si noti che quelli prodotti in Cina che soddisfano lo standard cinese corrispondente GB2626-2006 sono chiamati KN95.
| Classificazione dei materiali filtranti | Efficienza di filtraggio 90% | Efficienza di filtraggio 95% | Efficienza di filtraggio 99,97% |
| KN | KN90 | KN95 | KN100 |
| KP | KP90 | KP95 | KP100 |
KN: adatto per prevenire particelle non oleose, come vari tipi di polvere, fumo, KP: adatto per prevenire particelle non oleose e particelle oleose. Particelle oleose tipiche come fuliggine, nebbia d’olio, fumo di asfalto, particolato diesel e fumo del forno a coke .
Requisiti per l’identificazione del pacchetto : oltre al modello e al marchio del prodotto, sono indicati anche il livello di efficienza di filtraggio e il numero di certificazione del prodotto, ad esempio: GB2626-2006 KN95
Per le maschere conformi alla norma europea EN149-2001, vengono chiamate maschere FFP .
Le maschere FFP sono adatte sia per particelle non oleose che non oleose, ma sono anche classificate in tre diversi livelli in base alla diversa efficienza di filtraggio, come mostrato nella figura:
| Classificazione dei materiali filtranti | FFP1 * | FFP2 * | FFP3 * |
| Efficienza di filtraggio | 80% | 94% | 99% |
* Nota: adatto sia per particelle oleose che non oleose
Requisiti per l’identificazione del pacchetto : oltre al modello e al marchio del prodotto, sono indicati anche il livello di efficienza di filtraggio e il numero di certificazione del prodotto, come ad esempio: EN149-2001 FFP3 CE0121.
La maschera N95 ha un’efficienza di filtrazione superiore al 95% per particelle con diametro aerodinamico ≥ 0,3 µm.
Il diametro aerodinamico dei batteri dell’aria e delle spore fungine varia principalmente tra 0,7-10 µm ed è anche compreso nell’intervallo protettivo delle maschere N95.
Pertanto, le maschere N95 possono essere utilizzate per la protezione respiratoria di alcuni particolati, come la polvere generata durante la macinazione, la pulizia e la lavorazione di minerali, farina e alcuni altri materiali.
È adatto anche per la mancata produzione liquida o non oleosa causata dalla spruzzatura.
Particelle di gas volatili pericolose. Può efficacemente filtrare e purificare gli odori anomali per inalazione (eccetto i gas tossici), aiutare a ridurre il livello di esposizione di alcuni particolati microbici inalabili (come muffe, antrace, tubercolosi, ecc.), Ma non può eliminare l’infezione da contatto, la malattia o il rischio di morte.
Il Dipartimento del Lavoro degli Stati Uniti ha raccomandato al personale medico di utilizzare maschere N95 per prevenire le malattie microbiche presenti nell’aria come l’influenza e la tubercolosi.
Prendiamo ad esempio il coronavirus (2019-nCoV è una specie di coronavirus), con un diametro medio di circa 100 nm, ovvero 0,1.um , più un vettore di propagazione, come goccioline di circa 1-5um di diametro e filtri N95 0,3um particelle non oleose Con un effetto ≥95%, N95 può ottenere una filtrazione efficace.
Se si tratta di una maschera N95 specifica per ospedale, è la suddetta maschera protettiva medica, ovvero il materiale della superficie esterna della maschera ha la capacità di bloccare la pressione del fluido corporeo da schizzi e penetrazioni.
Pur soddisfacendo i requisiti NIOSH, deve anche soddisfare i requisiti medici GB19083-2010.
Che cos’è GB19083-2010 per le maschere protettive mediche e YY0469-2011 per le maschere chirurgiche mediche?
A2: L’immagine sotto è il confronto standard di tre maschere.
| Maschera medica | AA / T 0969-2013 | AA 0469-2011 | GB 19083-2010 |
| Nome | Maschera medica monouso | Mascherina chirurgica | Maschera protettiva per uso medico |
| Applicazione | Adatto per coprire la bocca, il naso e la mascella dell’utilizzatore ed è una maschera monouso da indossare in un normale ambiente medico e per bloccare gli inquinanti espirati o spruzzati dalla bocca e dal naso. | Maschere monouso adatte all’uso da parte del personale medico clinico durante le procedure invasive. Viene utilizzato per coprire la bocca, il naso e la mascella dell’utente e fornisce una barriera fisica per impedire la penetrazione diretta di microrganismi patogeni, fluidi corporei, particelle, ecc. | Maschera di protezione medica con filtro autoadescante adatta per filtrare particelle in aria, bloccare goccioline, sangue, fluidi corporei, secrezioni, ecc. In ambienti di lavoro medici … |
| Soggetti per testare l’efficienza di filtraggio | Aerosol batterico MPS: 3um | Aerosol batterico MPS: 3um | NaCl aerosol CMD: 0,075um MMAD: 0,24um |
| Efficienza di filtraggio batterico | ≥ 95% | ≥ 95% | Non disponibile |
| Efficienza di filtraggio delle particelle | Non disponibile | ≥ 30% (particelle non oleose) | Livello 1: ≥ 30% Livello 2: ≥ 99% Livello 3: ≥ 99,97% (particelle non oleose) |
| Resistenza alla ventilazione | ≤ 49 Pa （Flusso del gas: 8L / min） | ≤ 49 Pa （Flusso del gas: 8L / min） | ≤ 343,2 Pa （Flusso del gas: 85L / min） |
| Penetrazione del sangue sintetica | Non disponibile | 2 ml di sangue sintetico vengono spruzzati sul lato esterno della maschera a una pressione di 16,0 kpa (120 mmHg). Il lato interno della maschera non deve penetrare. | 2 ml di sangue sintetico vengono spruzzati sul lato esterno della maschera a una pressione di 10,07 kpa (80 mmHg). Il lato interno della maschera non deve penetrare. |
L’imballaggio esterno del prodotto è stampato con lo standard YY0469-2011, che può essere confermato come maschera chirurgica medica.
Qualcuno ha affermato online che l’ortografia del nome della confezione esterna della maschera è completamente conforme alle sei parole “maschere chirurgiche mediche” è anche un modo per determinare se si tratta di una maschera chirurgica medica. È vero?
Non esattamente! In effetti, a causa di diversi produttori e diversi lotti di prodotti, queste sei parole potrebbero non essere tutte presenti.
Riutilizzo limitato di respiratori N95 per pazienti COVID-19
Potrebbe essere necessario un riutilizzo limitato dei respiratori N95 durante la cura dei pazienti con COVID-19.
Le raccomandazioni sono destinate all’uso da parte di professionisti che gestiscono programmi di protezione delle vie respiratorie nelle istituzioni sanitarie per proteggere gli operatori sanitari dai rischi connessi al lavoro di esposizione a malattie respiratorie infettive.
Le scorte di respiratori N95 possono esaurirsi durante una pandemia influenzale ( 1-3 ) o epidemie di altre malattie respiratorie infettive. ( 4 ) Le linee guida CDC esistenti raccomandano una combinazione di approcci per conservare le scorte salvaguardando gli operatori sanitari in tali circostanze. Queste linee guida esistenti raccomandano alle istituzioni sanitarie di:
- Ridurre al minimo il numero di persone che devono utilizzare la protezione respiratoria mediante l’uso preferenziale di controlli tecnici e amministrativi;
- Utilizzare alternative ai respiratori N95 (ad es. Altre classi di respiratori con filtro facciale, semimaschera elastomerica e respiratori per purificazione dell’aria a pieno facciale, respiratori per purificazione dell’aria alimentati) ove possibile;
- Implementare pratiche che consentano l’uso prolungato e / o il riutilizzo limitato dei respiratori N95, quando accettabile; e
- Dai la priorità all’uso dei respiratori N95 per il personale a più alto rischio di contrarre o riscontrare complicazioni di infezione.
Questo documento si concentra su una delle strategie di cui sopra, l’uso prolungato e il riutilizzo limitato dei soli respiratori N95; consultare il sito Web CDC o NIOSH per indicazioni relative all’implementazione degli altri approcci raccomandati per la conservazione delle forniture di respiratori N95.
Esistono anche situazioni non di emergenza (ad es. Contatto ravvicinato con pazienti con tubercolosi) in cui il riutilizzo del respiratore N95 è stato raccomandato in ambito sanitario ed è comunemente praticato. ( 5-9 ) Questo documento serve a integrare la guida precedente su questo argomento.
Definizioni
L’uso prolungato si riferisce alla pratica di indossare lo stesso respiratore N95 per ripetuti incontri ravvicinati con più pazienti, senza rimuovere il respiratore tra gli incontri dei pazienti.
L’uso prolungato può essere implementato quando più pazienti sono infettati con lo stesso patogeno respiratorio e i pazienti sono messi insieme in sale di attesa dedicate o reparti ospedalieri.
L’uso prolungato è stato raccomandato come opzione per conservare i respiratori durante precedenti epidemie di patogeni respiratori e pandemie. ( 10 , 11 )
Il riutilizzo 1 si riferisce alla pratica di utilizzare lo stesso respiratore N95 per incontri multipli con i pazienti, ma rimuovendolo (“levata”) dopo ogni incontro.
Il respiratore viene memorizzato tra gli incontri per essere nuovamente indossato (“indossato”) prima dell’incontro successivo con un paziente. Per i patogeni in cui la trasmissione dei contatti (ad es. Fomiti) non è un problema, il riutilizzo non di emergenza è stato praticato per decenni. ( 7 )
Ad esempio, per la prevenzione della tubercolosi, CDC raccomanda che un respiratore classificato come monouso possa essere riutilizzato dallo stesso lavoratore fintanto che rimane funzionale 2 e viene utilizzato secondo le procedure locali di controllo delle infezioni. ( 9 )
Anche quando viene praticato o raccomandato il riutilizzo del respiratore N95, esistono delle restrizioni che limitano il numero di volte in cui lo stesso FFR viene riutilizzato.
Pertanto, il riutilizzo del respiratore N95 viene spesso definito “riutilizzo limitato”.
Il riutilizzo limitato è stato raccomandato e ampiamente usato come opzione per conservare i respiratori durante precedenti focolai e pandemie patogeni respiratori. ( 2 , 3 , 10-12 )
Implementazione
La decisione di attuare politiche che consentano l’uso prolungato o il riutilizzo limitato dei respiratori N95 dovrebbe essere presa dai professionisti che gestiscono il programma di protezione delle vie respiratorie dell’istituzione, in consultazione con i loro dipartimenti di salute sul lavoro e controllo delle infezioni con il contributo dei dipartimenti statali / sanitari locali .
La decisione di attuare queste pratiche dovrebbe essere presa caso per caso tenendo conto delle caratteristiche del patogeno respiratorio (ad es. Vie di trasmissione, prevalenza della malattia nella regione, tasso di attacco di infezione e gravità della malattia) e condizioni locali (ad es. numero di respiratori N95 disponibili, tasso di utilizzo attuale del respiratore, successo di altre strategie di conservazione del respiratore, ecc.).
Alcune strutture sanitarie potrebbero voler implementare un uso prolungato e / o un riutilizzo limitato prima di osservare la carenza di respiratori, in modo che siano disponibili forniture adeguate durante i periodi di picco della domanda.
Per situazioni non di emergenza (di routine), dovrebbero essere consultate anche le attuali raccomandazioni CDC ( 6 , 9 ) specifiche per quel patogeno.
Le sezioni seguenti descrivono passaggi specifici per guidare l’implementazione di queste raccomandazioni, minimizzare le sfide causate dall’uso e dal riutilizzo prolungati e limitare i rischi che potrebbero derivare da queste pratiche.
Consigli per l’uso prolungato del respiratore
L’uso prolungato è preferito rispetto al riutilizzo perché si prevede che comporti un minore contatto con il respiratore e quindi un minor rischio di trasmissione del contatto.
Per ulteriori informazioni sulla trasmissione dei contatti e altri rischi connessi a tali pratiche, consultare la sezione relativa ai rischi di uso prolungato e riutilizzo dei respiratori .
Una considerazione chiave per un uso prolungato sicuro è che il respiratore deve mantenere la sua forma e funzione. I lavoratori di altre industrie usano abitualmente i respiratori N95 per diverse ore ininterrotte.
L’esperienza in queste impostazioni indica che i respiratori possono funzionare entro le specifiche di progettazione per 8 ore di uso continuo o intermittente.
Alcuni studi di ricerca ( 14 , 15 ) hanno reclutato operatori sanitari come soggetti di prova e molti di questi soggetti hanno indossato con successo un respiratore N95 al lavoro per diverse ore prima di doverli rimuovere.
Pertanto, la durata massima dell’uso continuo in luoghi di lavoro sanitari non polverosi è in genere dettata da preoccupazioni igieniche (ad esempio, il respiratore è stato scartato perché contaminato) o da considerazioni pratiche (ad esempio, è necessario utilizzare il bagno, pause pranzo, ecc.) , piuttosto che un numero prestabilito di ore.
Se è consentito l’uso prolungato di respiratori N95, gli amministratori del programma di protezione delle vie respiratorie dovrebbero garantire l’adesione ai controlli amministrativi e ingegneristici per limitare la potenziale contaminazione della superficie del respiratore N95 (ad es. L’uso di barriere per prevenire la contaminazione da spruzzi di goccioline) e prendere in considerazione formazione aggiuntiva e promemoria (ad es. Poster ) affinché il personale rafforzi la necessità di ridurre al minimo i contatti superflui con la superficie del respiratore, la stretta aderenza alle pratiche di igiene delle mani e la corretta tecnica di indossamento e levata dei dispositivi di protezione individuale (DPI). ( 16 ) Le strutture sanitarie dovrebbero sviluppare procedure chiaramente scritte per consigliare il personale a adottare le seguenti misure per ridurre la trasmissione dei contatti dopo aver indossato:
- Eliminare i respiratori N95 dopo l’uso durante le procedure di generazione di aerosol.
- Eliminare i respiratori N95 contaminati da sangue, secrezioni respiratorie o nasali o altri fluidi corporei dai pazienti.
- Eliminare i respiratori N95 in seguito a stretto contatto con o all’uscita dall’area di cura di qualsiasi paziente co-infettato da una malattia infettiva che richiede precauzioni di contatto.
- Prendi in considerazione l’uso di uno schermo facciale pulibile (preferito 3 ) su un respiratore N95 e / o altre fasi (ad esempio, mascherare i pazienti, l’uso di controlli tecnici) per ridurre la contaminazione della superficie.
- Eseguire l’igiene delle mani con acqua e sapone o un disinfettante a base di alcol prima e dopo aver toccato o regolato il respiratore (se necessario per il comfort o per mantenersi in forma).
È improbabile che l’uso prolungato da solo degradi la protezione respiratoria. Tuttavia, le strutture sanitarie dovrebbero sviluppare procedure chiaramente scritte per consigliare il personale a:
- Scartare qualsiasi respiratore che è ovviamente danneggiato o diventa difficile da respirare.
Raccomandazioni per il riutilizzo del respiratore
Non è possibile determinare il numero massimo possibile di riutilizzi sicuri per un respiratore N95 come numero generico da applicare in tutti i casi.
Il riutilizzo sicuro dell’N95 è influenzato da una serie di variabili che influiscono sul funzionamento del respiratore e sulla contaminazione nel tempo. ( 18 , 19 )
Tuttavia, i produttori di respiratori N95 possono avere una guida specifica per quanto riguarda il riutilizzo del loro prodotto.
Le raccomandazioni seguenti sono progettate per fornire consigli pratici in modo che i respiratori N95 vengano eliminati prima che diventino un rischio significativo per la trasmissione dei contatti o la loro funzionalità venga ridotta.
Se è consentito il riutilizzo dei respiratori N95, gli amministratori del programma di protezione delle vie respiratorie dovrebbero garantire l’adesione ai controlli amministrativi e ingegneristici per limitare la potenziale contaminazione della superficie del respiratore N95 (ad es. L’uso di barriere per prevenire la contaminazione da spruzzi di goccioline) e prendere in considerazione formazione aggiuntiva e / o promemoria (ad es. poster) affinché il personale rafforzi la necessità di ridurre al minimo il contatto non necessario con la superficie del respiratore, la stretta aderenza alle pratiche di igiene delle mani e la corretta tecnica di indossamento e levata dei DPI, compresa l’ispezione fisica e l’esecuzione di un controllo del sigillo da parte dell’utente ( 16 ) Le strutture sanitarie dovrebbero svilupparsi chiaramente procedure scritte per avvisare il personale di adottare le seguenti misure per ridurre la trasmissione dei contatti:
- Eliminare i respiratori N95 dopo l’uso durante le procedure di generazione di aerosol.
- Eliminare i respiratori N95 contaminati da sangue, secrezioni respiratorie o nasali o altri fluidi corporei dai pazienti.
- Eliminare i respiratori N95 in seguito a stretto contatto con qualsiasi paziente co-infetto da una malattia infettiva che richiede precauzioni di contatto.
- Prendere in considerazione l’uso di uno schermo facciale pulibile (preferito 3 ) su un respiratore N95 e / o altre fasi (ad esempio, mascherare i pazienti, l’uso di controlli tecnici), quando possibile per ridurre la contaminazione superficiale del respiratore.
- Appendere i respiratori usati in un’area di stoccaggio designata o tenerli in un contenitore pulito e traspirante come un sacchetto di carta tra un utilizzo e l’altro. Per ridurre al minimo la potenziale contaminazione incrociata, conservare i respiratori in modo che non si tocchino l’un l’altro e che la persona che utilizza il respiratore sia chiaramente identificata. I contenitori di stoccaggio devono essere smaltiti o puliti regolarmente.
- Pulire le mani con acqua e sapone o un disinfettante a base di alcol prima e dopo aver toccato o regolato il respiratore (se necessario per il comfort o per mantenersi in forma).
- Evitare di toccare l’interno del respiratore. In caso di contatto accidentale con l’interno del respiratore, gettare via il respiratore ed eseguire l’igiene delle mani come descritto sopra.
- Utilizzare un paio di guanti puliti (non sterili) quando si indossa un respiratore N95 usato e si esegue un controllo della tenuta da parte dell’utente. Scartare i guanti dopo aver indossato il respiratore N95 e apportato le modifiche necessarie per garantire che il respiratore si trovi comodamente sul viso con una buona tenuta.
Per ridurre le possibilità di una riduzione della protezione causata da una perdita della funzionalità del respiratore, i responsabili del programma di protezione respiratoria devono consultare il produttore del respiratore in merito al numero massimo di donazioni o usi che raccomandano per i modelli di respiratore N95 utilizzati in quella struttura.
Se non è disponibile alcuna guida del produttore, i dati preliminari ( 19 , 20 ) suggeriscono di limitare il numero di riutilizzi a non più di cinque usi per dispositivo per garantire un margine di sicurezza adeguato.
La direzione dovrebbe prendere in considerazione l’addestramento aggiuntivo e / o i promemoria per gli utenti per rafforzare la necessità di adeguate tecniche di indossamento del respiratore, inclusa l’ispezione del dispositivo per danni fisici (ad esempio, le cinghie sono tese così tanto da non fornire più abbastanza tensione al respiratore per sigillare al viso ?, Il nasello o altri accessori adatti sono rotti ?, ecc.).
Le strutture sanitarie dovrebbero fornire al personale procedure chiaramente scritte per:
- Seguire le istruzioni per l’uso del produttore, incluso lo svolgimento di un controllo del sigillo dell’utente.
- Seguire il numero massimo di donatori del datore di lavoro (o fino a cinque se il produttore non fornisce una raccomandazione) e le procedure di ispezione raccomandate.
- Scartare qualsiasi respiratore che è ovviamente danneggiato o diventa difficile da respirare.
- Imballare o conservare i respiratori tra un utilizzo e l’altro in modo che non vengano danneggiati o deformati.
Le esposizioni secondarie possono verificarsi a seguito del riutilizzo del respiratore se i respiratori sono condivisi tra gli utenti e almeno uno degli utenti è infettivo (sintomatico o asintomatico).
Pertanto, i respiratori N95 devono essere utilizzati solo da un singolo utilizzatore. Per prevenire la condivisione involontaria di respiratori, le strutture sanitarie dovrebbero sviluppare procedure chiaramente scritte per informare gli utenti di:
- Etichettare i contenitori utilizzati per conservare i respiratori o etichettare il respiratore stesso (ad es. Sulle cinghie ( 11 )) tra gli usi con il nome dell’utente per ridurre l’uso accidentale del respiratore di un’altra persona.
Rischi di uso prolungato e riutilizzo dei respiratori
Sebbene l’uso prolungato e il riutilizzo dei respiratori abbiano il potenziale vantaggio di conservare un numero limitato di respiratori monouso N95, sono state sollevate preoccupazioni riguardo a queste pratiche.
Alcuni dispositivi non sono stati approvati dalla FDA per il riutilizzo ( 21 ). Alcune istruzioni per l’uso dei prodotti di alcuni produttori raccomandano di scartare dopo ogni utilizzo (ad esempio, “solo per uso singolo”), mentre altri consentono il riutilizzo se consentito dalla politica di controllo delle infezioni della struttura. ( 19 )
Il rischio più significativo è la trasmissione dei contatti dal contatto con la superficie del respiratore contaminato. Uno studio ha scoperto che gli infermieri avevano una media di 25 tocchi per spostamento del viso, degli occhi o del respiratore N95 durante l’uso prolungato. ( 15 )
La trasmissione dei contatti avviene attraverso il contatto diretto con gli altri, nonché attraverso il contatto indiretto toccando e contaminando le superfici che vengono poi toccate da altre persone.
I patogeni respiratori sulla superficie del respiratore possono potenzialmente essere trasferiti toccando le mani di chi li indossa e quindi rischiano di causare infezioni attraverso il successivo contatto delle mucose del viso (cioè l’autoinoculazione).
Mentre gli studi hanno dimostrato che alcuni patogeni respiratori ( 22-24 ) rimangono infettivi sulla superficie del respiratore per lunghi periodi di tempo, negli studi di trasferimento microbico ( 25-27 ) e di reaerosolizzazione ( 28-32 ) oltre il 99,8% è rimasto intrappolato sul respiratore dopo aver maneggiato o dopo aver simulato tosse o starnuti.
I respiratori possono anche essere contaminati da altri agenti patogeni acquisiti da pazienti che sono co-infetti da comuni agenti patogeni sanitari che hanno una sopravvivenza ambientale prolungata (ad esempio, Staphylococcus aurea resistente alla meticillina, enterococchi resistenti alla vancomicina, Clostridium difficile, norovirus, ecc.).
Questi organismi potrebbero quindi contaminare le mani di chi li indossa e, a loro volta, possono essere trasmessi tramite autoinoculo o ad altri tramite trasmissione diretta o indiretta del contatto.
I rischi della trasmissione dei contatti durante l’implementazione di un uso e un riutilizzo prolungati possono essere influenzati dai tipi di procedure mediche eseguite e dall’uso di efficaci controlli tecnici e amministrativi, che influiscono sulla contaminazione di un respiratore da spruzzi di goccioline o dalla deposizione di particelle aerosolizzate.
Ad esempio, le procedure mediche che generano aerosol come broncoscopie, induzione dell’espettorato o intubazione endotracheale possono causare livelli più elevati di contaminazione della superficie del respiratore, mentre il controllo della fonte dei pazienti (ad esempio chiedendo ai pazienti di indossare maschere), l’uso di uno schermo facciale sopra il il respiratore monouso N95 o l’uso di controlli tecnici come la ventilazione di scarico locale può ridurre i livelli di contaminazione della superficie del respiratore. ( 18 )
Mentre la trasmissione dei contatti causata dal contatto con un respiratore contaminato è stata identificata come il pericolo principale dell’uso prolungato e del riutilizzo dei respiratori, sono state valutate altre preoccupazioni, come una riduzione della capacità del respiratore di proteggere chi lo indossa causata da manipolazione o riutilizzo eccessivo. ( 19 , 20 )
L’uso prolungato può causare ulteriore disagio a chi indossa il respiratore più a lungo del solito. ( 14 , 15 ) Tuttavia, questa pratica dovrebbe essere tollerabile e non dovrebbe costituire un rischio per la salute degli utenti di respiratori sottoposti a autorizzazione medica. ( 19 )
Dai la priorità all’uso di respiratori N95 e maschere per tipo di attività
Il numero di particelle infettive necessarie per causare un’infezione (dose infettiva) è spesso incerto o sconosciuto per i patogeni respiratori.
Inoltre, vi è spesso incertezza sull’influenza di fattori come la durata dell’esposizione e la natura dei sintomi clinici sulla probabilità di trasmissione dell’infezione da persona a persona.
Quando le maschere facciali devono essere utilizzate da un operatore sanitario che accede a un’area di cura del paziente, il controllo del codice sorgente (ovvero il mascheramento dei pazienti sintomatici) e il mantenimento della distanza dal paziente sono particolarmente importanti per ridurre il rischio di trasmissione.
Questo approccio prioritario alla conservazione è destinato a essere utilizzato quando i respiratori N95 sono così limitati che non sono più possibili gli standard di cura praticati abitualmente per tutti gli operatori sanitari che indossano respiratori N95 quando si prende cura di un paziente COVID-19.
I respiratori N95 oltre la loro shelf life designata dal produttore, se disponibili, sono preferibili all’uso di maschere.
L’uso di N95 o respiratori elastomerici o PAPR dovrebbe essere prioritario per gli operatori sanitari con le più alte esposizioni potenziali, incluso essere presenti nella stanza durante le procedure di generazione di aerosol eseguite su persone sintomatiche.
Uso suggerito di maschera facciale o respiratore, basato sulla distanza da un paziente con sospetto o noto COVID-19 e uso del controllo della fonte *
| Dai la priorità all’uso di respiratori N95 e maschere per tipo di attività | |||
| L’operatore sanitario ha pianificato la vicinanza al paziente durante l’incontro | Determinazione della maschera facciale o del respiratore | ||
| Paziente mascherato per l’intero incontro (cioè con controllo del codice sorgente) | Il paziente o la maschera non mascherati devono essere rimossi per qualsiasi periodo di tempo durante l’incontro con il paziente | ||
| L’operatore sanitario rimarrà a una distanza superiore a 6 piedi dal paziente sintomatico | Gli operatori sanitari che rimangono a questa distanza dal paziente non devono accedere all’area di cura del paziente; se è richiesto l’ingresso: nessuna maschera o respiratore | Gli operatori sanitari che rimangono a questa distanza dal paziente non devono accedere all’area di cura del paziente; se è richiesto l’ingresso: nessuna maschera o respiratore | |
| L’operatore sanitario si troverà entro 3-6 piedi dal paziente sintomatico | Gli operatori sanitari che rimangono a questa distanza dal paziente non devono accedere all’area di cura del paziente; se richiesto: maschera facciale | Gli operatori sanitari che rimangono a questa distanza dal paziente non devono accedere all’area di cura del paziente; se richiesto: maschera facciale | |
| L’operatore sanitario si troverà entro 3 piedi dal paziente sintomatico, compresa la fornitura di assistenza diretta al paziente | Maschera viso | Respiratore N95 / elastomerico / PAPR, in base alla disponibilità | |
| Gli operatori sanitari saranno presenti nella stanza durante le procedure di generazione di aerosol eseguite su persone sintomatiche | Respiratore N95 / elastomerico / PAPR, in base alla disponibilità | Respiratore N95 / elastomerico / PAPR, in base alla disponibilità |
* In base alla disponibilità, le organizzazioni possono richiedere e / o le persone possono scegliere volontariamente di utilizzare livelli di protezione più elevati
Che cos’è un respiratore e cos’è un respiratore N-95 approvato NIOSH?
Un respiratore è un dispositivo di protezione personale che viene indossato sul viso, copre almeno il naso e la bocca e viene utilizzato per ridurre il rischio di inalatore di particelle sospese nell’aria (inclusi particelle di polvere e agenti infettivi), gas o vapori.
I molti tipi di respiratori disponibili includono
(1) respiratori di particolato, che filtrano le particelle sospese nell’aria;
(2) “maschere antigas”, che filtrano sostanze chimiche e gas;
(3) respiratori delle compagnie aeree, che utilizzano aria compressa da una fonte remota; e
(4) autorespiratore, che include la propria fornitura d’aria.
La categoria del respiratore per particolato può essere ulteriormente suddivisa in
(1) respiratori usa e getta o filtranti per il viso, in cui l’intero respiratore viene scartato quando diventa inadatto per un ulteriore uso a causa di resistenza eccessiva, esaurimento assorbente o danni fisici;
(2) respiratori riutilizzabili o elastomerici, in cui il facciale viene pulito e riutilizzato ma le cartucce filtranti vengono scartate e sostituite quando diventano inadatte per un ulteriore utilizzo; e
(3) respiratori ad aria purificata (PAPR), in cui un ventilatore alimentato a batteria sposta il flusso d’aria attraverso i filtri.
Un respiratore N-95 è uno dei nove tipi di respiratori monouso per particolato.
I respiratori di particolato sono anche noti come “respiratori purificatori d’aria” perché proteggono filtrando le particelle fuori dall’aria durante la respirazione.
Questi respiratori proteggono solo dalle particelle, non dai gas o dai vapori.
Poiché agenti biologici aerodispersi come batteri o virus sono particelle, possono essere filtrati dai respiratori di particolato.
I respiratori che filtrano almeno il 95% delle particelle sospese nell’aria durante i test del “caso peggiore” utilizzando una particella di dimensioni “più penetranti” ottengono un punteggio di 95.
Quelli che filtrano almeno il 99% ricevono un punteggio “99”.
E quelli che filtrano almeno il 99,97% (essenzialmente il 100%) ricevono un punteggio “100”.
I respiratori di questa famiglia sono classificati come N, R o P per la protezione dagli oli.
Questa valutazione è importante nell’industria perché alcuni oli industriali possono degradare le prestazioni del filtro in modo da non filtrare correttamente.
Respiratori sono classificati “ N ”, se sono N ot resistenti all’olio, “ R ” se un po ‘ R esistant al petrolio, e “ P ” se fortemente resistente (olio P tetto).
Pertanto, esistono nove tipi di respiratori monouso per particolato:
- N-95, N-99 e N-100;
- R-95, R-99 e R-100;
- P-95, P-99 e P-100
NIOSH utilizza standard molto elevati per testare e approvare i respiratori per usi professionali.
I respiratori monouso approvati NIOSH sono contrassegnati con il nome del produttore, il numero di parte (P / N), la protezione fornita dal filtro (ad es. N-95) e “NIOSH”.
Queste informazioni sono stampate sul facciale, sul coperchio della valvola di espirazione o sulle cinghie della testa.
Visualizza un elenco di tutti i respiratori monouso approvati da NIOSH .
Se un respiratore usa e getta non ha questi contrassegni e non appare in uno di questi elenchi, non è stato certificato da NIOSH.
Respiratori per facciale con filtro antiparticolato approvati NIOSH
I prodotti approvati NIOSH sono elencati per marchio. I collegamenti ai siti Web dei produttori sono forniti per gentile concessione degli utenti e NIOSH non è responsabile del contenuto di tali pagine.
Sono inclusi anche il numero di telefono del produttore, il numero di modello del prodotto, il numero di omologazione (84A-XXXX), un’indicazione se il prodotto ha una valvola di espirazione e le istruzioni per l’utente che indossano.
Anche la procedura di indossamento del produttore e / o le istruzioni per l’utente sono fornite qui come cortesia per l’utente.
Le procedure raccomandate dai produttori per eseguire un controllo del sigillo dell’utente possono essere incluse nelle procedure di indossamento e / o nelle istruzioni per l’utente come alternative alle procedure specificate dall’OSHA in base allo standard di protezione respiratoria.
NIOSH non valuta l’efficacia e l’affidabilità di alcuna procedura di controllo del sigillo dell’utente, ma l’OSHA accetterà le procedure raccomandate dal produttore se il datore di lavoro dimostra che tali procedure sono ugualmente efficaci come quelle identificate nella norma.
Ogni produttore è responsabile dell’aggiornamento dei collegamenti sul proprio sito Web e / o della fornitura a NIOSH di una copia aggiornata o rivista quando vengono apportate modifiche.
Le tabelle sono state create per fornire un facile accesso a un elenco completo di respiratori con filtro antiparticolato approvati da NIOSH e anche per fornire un facile accesso al processo di donazione / istruzioni per l’utente.
Le tabelle non vengono aggiornate con la stessa frequenza dell’elenco delle apparecchiature certificate , che è il record ufficiale di certificazione NIOSH.
Ricerca di un prodotto utilizzando l’elenco delle apparecchiature certificate
Se si dispone di un prodotto non elencato nelle tabelle fornite, utilizzare l’ elenco delle apparecchiature certificate ricercabili .
Attenersi alla seguente procedura per cercare respiratori antiparticolato monouso approvati NIOSH:
- Nella sezione Per protezioni contro , selezionare N95, N99, N100, R95, P95 o P100.
- Nella sezione Tipo di facciale , selezionare solo Filtro facciale.
- Seleziona Visualizza risultati .
Se il tuo prodotto non è elencato, dovresti scorrere l’elenco dei prodotti “Private Label”.
Etichette di filtro facciale (FFR) filtranti
I singoli respiratori con filtro facciale devono avere i seguenti segni:
- Nome del titolare dell’approvazione / ragione sociale del produttore, un marchio registrato o un’abbreviazione facilmente comprensibile del nome commerciale del richiedente / titolare dell’approvazione riconosciuto da NIOSH. Se applicabile, il nome dell’entità a cui l’FFR è stato riservato dal titolare dell’approvazione può sostituire la ragione sociale, il marchio registrato o l’abbreviazione della ragione sociale del titolare dell’approvazione come riconosciuto da NIOSH.
- NIOSH in stampatello o logo NIOSH.
- Numero di approvazione del test e certificazione NIOSH, ad es. TC-84A-XXXX.
- Serie di filtri NIOSH e livello di efficienza del filtro, ad es. N95, N99, N100, R95, P95, P99, P100.
- Numero di modello o numero di parte: il numero di modello o il numero di parte del respiratore del titolare dell’omologazione, rappresentato da una serie di numeri o segni alfanumerici, ad esempio 8577 o 8577A.
NIOSH raccomanda di includere anche il numero di lotto e / o la data di produzione, tuttavia ciò non è necessario.
Campione di un respiratore con maschera facciale con filtro generico con marcature appropriate.
Respiratori a facciale filtrante che sono private etichettati sono tenuti ad avere la seguente dichiarazione sulla confezione come una speciale S dichiarazione di attenzione e limitazione indicata sull’etichetta piena e situato nelle istruzioni per l’uso del respiratore:
- Commercializzato da xxxxxx (il nome dell’azienda del marchio del distributore).
- Prodotto da xxxxxx (il nome dell’azienda del titolare dell’approvazione).
Non è necessario che questa dichiarazione relativa al marchio privato appaia sulla superficie esterna del respiratore come parte del marchio richiesto.
Respiratori facciali con filtro antiparticolato N95 omologati NIOSH
Produttori elencati in ordine alfabetico
Il respiratore N95 è il più comune dei sette tipi di respiratori con filtro antiparticolato. Questo prodotto filtra almeno il 95% delle particelle sospese nell’aria ma non è resistente all’olio.
Questa pagina Web fornisce una tabella dei respiratori N95 approvati da NIOSH, elencati in ordine alfabetico dal produttore. È possibile selezionare un determinato produttore facendo clic sulla prima lettera del nome sull’indice in basso.
Esistono alcuni prodotti approvati da NIOSH come respiratore N95 e approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) come maschera chirurgica.
Questi prodotti sono denominati respiratori chirurgici N95 .
Per comodità, i respiratori chirurgici N95 sono indicati con il numero di modello / linea di prodotti in grassetto seguito da (FDA) .
Se si dispone di un prodotto che si ritiene sia approvato da NIOSH e approvato dalla FDA che non appare in questo elenco, sarà necessario verificare con il Centro FDA per i dispositivi e la salute radiologica al numero 1-800-638-2041 per la convalida del nulla osta.
- N95 – N95 – Filtra almeno il 95% delle particelle sospese nell’aria. Non resistente all’olio.
- N95 chirurgico – Un respiratore N95 approvato NIOSH che è stato autorizzato anche dalla Food and Drug Administration (FDA) come maschera chirurgica.
- N99 – Filtra almeno il 99% delle particelle sospese nell’aria. Non resistente all’olio.
- N100 – Filtra almeno il 99,97% di particelle sospese nell’aria. Non resistente all’olio.
- R95 – Filtra almeno il 95% delle particelle sospese nell’aria. Un po ‘resistente all’olio.
- P95 – Filtra almeno il 95% delle particelle sospese nell’aria. Fortemente resistente all’olio.
- P99 – Filtra almeno il 99% delle particelle sospese nell’aria. Fortemente resistente all’olio.
- P100 – Filtra almeno il 99,97% di particelle sospese nell’aria. Fortemente resistente all’olio.
Informazioni sulla fonte attendibile del respiratore
Respiratori chirurgici N95
Questa tabella di Surgical N95 è fornita a titolo di cortesia. Se si dispone di un prodotto che si ritiene sia stato eliminato dalla FDA e che non appare in questa tabella, è necessario verificare l’autorizzazione FDA contattando la FDA al numero 1-800-638-2041.
Respiratori per facciale con filtro antiparticolato N99 omologati NIOSH
Il respiratore con facciale con filtro antiparticolato N99 filtra almeno il 99% delle particelle sospese nell’aria ma non è resistente all’olio.
Appunti
| Appunti | ||
| Appunti | Azienda | Numero di telefono |
| *AD | Etichetta privata della Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Company, icona esterna | 86-512-66100068 |
| *E | Etichetta privata dell’icona esterna di Makrite Industries, Inc. | 800-379-9929 86-21-5431-3117 (Cina) |
| * M | Etichetta privata di Jinfuyu Industrial Company, Ltd. icona esterna | 886-2-2690-2271 |
| * Q | Etichetta privata di Champak Enterprise Company, Ltd. icona esterna | 886-3-3808818 |
| *S | Etichetta privata della Shanghai Dasheng Health Products Manufacture Company, Ltd. icona esterna | 86-21-5778-3126 |
Respiratori per facciale con filtro antiparticolato N100 approvati NIOSH
Il respiratore con facciale con filtro antiparticolato N100 filtra almeno il 99,97% delle particelle sospese nell’aria ma non è resistente all’olio.
Appunti
| Appunti | ||
| Appunti | Azienda | Numero di telefono |
| *UN | Etichetta privata della Louis M. Gerson Company, Inc. icona esterna | 800-225-8623 |
| * AH | Etichetta privata di Air Filtration Solutions, Ltd. icona esterna | 44 (0) 1772 790820 (Regno Unito) |
| * M | Etichetta privata di Jinfuyu Industrial Company, Ltd. icona esterna | 886-2-2690-2271 |
Respiratori per facciale con filtro antiparticolato R95 omologati NIOSH
Il respiratore con facciale con filtro antiparticolato R95 filtra almeno il 95% delle particelle sospese nell’aria ed è in qualche modo resistente all’olio.
Appunti
| Appunti | ||
| Appunti | Azienda | Numero di telefono |
| *UN | Etichetta privata della Louis M. Gerson Company, Inc. icona esterna | 800-225-8623 |
| *E | Etichetta privata dell’icona esterna di Makrite Industries, Inc. | 800-379-9929 86-21-5431-3117 (Cina) |
| *IO | Etichetta privata di San Huei United Company, Ltd. icona esterna | 886-2-2683-0356 |
| * M | Etichetta privata di Jinfuyu Industrial Company, Ltd. icona esterna | 886-2-2690-2271 |
| * N | Etichetta privata di Fido Industrial Safety Masks Manufacturer Company, Ltd. icona esterna | 886-37-741471 |
Respiratori per facciale con filtro antiparticolato P95 omologati NIOSH
Il respiratore con filtro antiparticolato P95 filtra almeno il 95% delle particelle sospese nell’aria ed è fortemente resistente all’olio.
Appunti
| Appunti | ||
| Appunti | Azienda | Numero di telefono |
| *UN | Etichetta privata della Louis M. Gerson Company, Inc. icona esterna | 800-225-8623 |
| *AD | Etichetta privata della Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing Company, icona esterna | 86-512-66100068 |
| * DI | Etichetta privata dell’icona Venus Safety & Healthexternal | 91-022-2769-2646 |
| *B | Etichetta privata dell’icona esterna corporativa internazionale di Assuan | 866-2-8369-2525 |
| *E | Etichetta privata dell’icona esterna di Makrite Industries, Inc. | 800-379-9929 86-21-5431-3117 (Cina) |
Respiratori per facciale con filtro antiparticolato P99 omologati NIOSH
Il respiratore con filtro antiparticolato P99 filtra almeno il 99% delle particelle sospese nell’aria ed è fortemente resistente all’olio.
| Respiratori per facciale con filtro antiparticolato P99 omologati NIOSH | ||||
| Informazioni su fornitore / produttore e contatti | Numero di modello / Linea di prodotti | Numero di approvazione | Valvola Sì / No | Istruzioni per l’uso della procedura di donazione del produttore |
| Safe Life Corporation 858-794-3200 | T6000 | 84A-5184 Obsoleto 11/2011 | No | T6000 Cdc-pdf [PDF – 144 KB] Esterno |
| Safe Life Corporation 858-794-3200 | T6000V | 84A-5185 Obsoleto 11/2011 | sì | T6000V Cdc-pdf [PDF – 144 KB] Esterno |
Respiratori per facciale con filtro antiparticolato P100 omologati NIOSH
Il respiratore con filtro antiparticolato P100 filtra almeno il 99,97% delle particelle sospese nell’aria ed è fortemente resistente all’olio.
Appunti
| Appunti | ||
| Appunti | Azienda | Numero di telefono |
| *UN | Etichetta privata di Louis M. Gerson Company, Inc. icona esterna | 800-225-8623 |
| * DI | Etichetta privata di Venus Safety & Healthexternal icon | 91-022-2769-2646 |
| * AJ | Etichetta privata di GVS Filter Technology UK, Ltd. icona esterna | 44 1524 847600 ext 262 (Regno Unito) |
| * M | Etichetta privata di Jinfuyu Industrial Company, Ltd. icona esterna | 886-2-2690-2271 |
NIOSH mantiene anche un database di tutti i respiratori approvati da NIOSH, indipendentemente dal tipo di respiratore nell’elenco delle apparecchiature certificate .
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